1. 研究目的与意义
通过同靶点单克隆抗体药物,建立相应的活性分析方法,为我们QX002N生物学活性分析提供技术手段,为了确保此活性分析方法用于我们QX002N样品分析时所获得实验数据真实性、可靠性和稳定性,对其进行方法学研究。
为我们QX002N项目提供体外活性检测的细胞方法生物学活性分析方法。
2. 文献综述
文献综述
药学150201213 徐宁泽
摘要:
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3. 设计方案和技术路线
1、HEK-BlueTMIL17细胞铺板
加入梯度稀释的hIL-17A诱导SEAP报告基因的表达
使用检测试剂检测SEAP报告基因的表达量
使用SoftMax Pro软件绘制量效曲线
确认hIL-17A的表达量,从中选择我们需要的工作浓度
2、HEK-BlueTMIL17细胞铺板
加入梯度稀释的QX002N与定量的hIL-17A孵育物
使用检测试剂检测SEAP报告基因的表达量
使用SoftMax Pro软件绘制量效曲线
确定我们此方法所需要的抗体浓度,从而建立此方法的生物学活性方法
4. 工作计划
2022-01~2022-02:熟悉方法的理论知识,可以熟练培养细胞。
2022-02~2022-03:可以独立使用本方法进行操作。
5. 难点与创新点
QX002N为公司创新药物,是一种影响免疫系统的药物,QX002N的活性成分是一种抗体,它可以与一种能引起炎症的蛋白(白介素17A)相结合。通过结合这种蛋白,QX002N能够抑制在斑块状银屑病发展中起作用的炎症反应。
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