1. 研究目的与意义
泊沙康唑(posaconazole，POS，商品名：Noxafil)属于第二代三唑类抗真菌药，首先由Schering-Plough公司研制。
于2005年末在德国上市，FDA也于次年9月批准上市，2013年在中国上市，主要剂型为口服混悬剂。
该药是广谱抗真菌新药，用于治疗难治性或其他耐药性引起的真菌感染，可口服，能透过血脑脊液屏障，在脑中有较高的生物利用度。
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2. 文献综述
泊沙康唑原料药含量测定方法学验证何晨波 15制药工程049014117摘要：近年来，深部真菌感染发病率逐渐上升，但现有的抗菌药存在着耐药性、抗菌谱窄，对真菌抗性不足，口服给药生物利用度不高等问题，不能满足治疗的需求。
新一代广谱三唑类抗真菌药物泊沙康唑治疗难治性或其他耐药性引起的真菌感染效果较好，有良好的应用前景。
为建立检测泊沙康唑原料药含量方法，我们利用高效液相色谱测定泊沙康唑中含量和主要成分。
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3. 设计方案和技术路线
采用HPLC方法对本品含量进行验证，主要从下面几个方面进行：溶剂/辅料干扰实验（专属试验）系统适用性试验含量耐用性试验线性范围试验进样精密度试验重复性试验回收率试验溶液稳定性试验样品测定和方法确定
4. 工作计划
目前主要查阅相关文献资料，选择合适的色谱条件。
优化试验方法，确定方法。
即将进入验证试验阶段，各项试验依次序开展。
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5. 难点与创新点
采用HPLC方法，较好的进行本品的含量测定。
参考相关文献，结合实验室条件，自拟方法，优化试验方案。
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