1. 研究目的与意义
SY-3是一项新的中药软胶囊研发项目。
软胶囊是目前中药常用的新剂型，不仅可以克服硬胶囊剂型易吸潮、稳定性差等缺点，还可以提高药物的生物利用度。
对于软胶囊的质量检测标准也在不断地研究和确立。
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2. 文献综述
中药软胶囊溶出度研究综述姓名：郭紫阳班级：药学15学号：042015143摘要目前越来越多的传统中医药材选用软胶囊制剂来改变传统的中药制剂。
软胶囊剂在国内外药典均有收录，而对于是否规定溶出度检查一直存在难度和困惑。
为提高难溶性药物溶解的，部分软胶囊内容物为亲脂性的，囊体破裂后在溶出介质中不能快速形成大小和分布均匀的混悬液而使溶出结果呈现高变异性，因此建立合理可行的软胶囊溶出度试验方法已成为软胶囊制剂研究和质量控制的关注重点。
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3. 设计方案和技术路线
1. 研究方案依据2015版中国药典溶出度测定法通则以及对溶出度的要求进行试验1.1溶出介质的选择1.2 样品配制方法的选择1.3转篮法和桨法的选择1.4溶出介质体积的选择1.5转速的选择
4. 工作计划
2022.02~2022.03 确定选题，查阅文献资料，撰写开题报告及文献综述2022.03~2022.04 完成溶出度条件的确定试验，获得相应的实验数据2022.04~2022.05 完成溶出度测定试验及方法学验证，撰写论文2022.05~2022.06 修改论文，完成答辩
5. 难点与创新点
SY-3软胶囊的溶出度要求尚未有国家标准，作为一个新药对其溶出度的研究既符合国家的要求，也可为制定该药物的国家标准提供参考依据。
另外也可推动中药在软胶囊剂型的溶出度方面的研究。
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