1. 研究目的与意义
替格瑞洛片，英文名Ticagrelor Tablets，是由英国阿斯利康制药公司（AstraZeneca）研制开发的一种新型治疗急性冠脉综合症（acute coronary syndrome,ACS）的药物，属抗血小板聚集药，是唯一在阿司匹林基础上进一步降低ACS患者心血管死亡率的口服抗血小板药物，替格瑞洛通过血小板（P2Y12）途径和腺苷（ENT-1）途径起作用，可直接起效，与市场上的噻吩并吡啶类药物（如氯吡格雷等）比较，替格瑞洛起效快逆转也快，且抗血小板作用更强，作用时间可达24h，可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率。
随着社会的发展，人们从事的体力活动减少，脑力活动紧张，再加上饮食方式的改变，常进食较高热量、含较多动物性脂肪和胆固醇的食物，使得心脑血管类疾病的发病率显著增加。
可以想见，在对人类造成健康威胁的心血管疾病的治疗中，该药物将发挥重要作用，本项目的开发拥有广阔的市场前景。
2. 文献综述
替格瑞洛片含量测定的方法学验证张园 南京中医药大学摘要： 在过去的二十年中，抗血小板聚集药物在治疗动脉粥样硬化血栓中，取得了重大的进展。
替格瑞洛片（Ticagrelor Tablets）即是成果之一。
这种由英国阿斯利康公司研制的抗血小板聚集药，商品名为倍林达（Brilinta），自2011年在美国上市，至今已有9年[1]。
3. 设计方案和技术路线
1、整理相关文献和标准中对于替格瑞洛片的质量控制方法。
2、复核已整理的含量检测方法与含量检测方法优化。
3、替格瑞洛片含量检测方法确定。
4. 工作计划
替格瑞洛片处方筛选已完成并已取得小试样品，替格瑞洛片含量检测方法已确定，已使用小试样品进行含量方法预验证，即将进行正式含量方法验证。
5. 难点与创新点
于2011年上市的，由阿斯利康开发研制的替格瑞洛片，投入市场至今已有九年，是一个成熟的治疗急性冠脉综合症（acute coronary syndrome，ACS）的药物。
国内似乎是更注重该药物的临床应用，对于该药物的研发，国内却鲜有报道。
目前，各国药典均未收载替格瑞洛或替格瑞洛片品种，通过检索文献和相关资料，整理相关检测方法。
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