1. 研究目的与意义
1.内容复方茵陈降酶颗粒由茵陈、大黄、黄连、金钱草、郁金、垂盆草和五味子7味中药组成。
本课题主要运用薄层色谱法对该制剂中的各饮片进行定性鉴别,再运用高效液相色谱法测定该制剂中大黄素、大黄酸、盐酸小檗碱、槲皮素、异鼠李素、五味子醇甲等的含量。
根据实验结果建立复方茵陈降酶颗粒的定性、定量方法与标准。
2. 文献综述
复方茵陈降酶颗粒的药学研究综述郭银潮摘 要:本文通过对复方茵陈降酶颗粒中茵陈、大黄、黄连、金钱草、郁金、垂盆草、五味子七味药的来源、化学成分、药理作用,以及定性定量分析研究进展进行综述,以期为以后开展实验提供理论依据及参考。
关键词:药材饮片来源;化学成分;药理作用;定性定量研究1.药材和饮片来源1.1 茵陈【来源】 菊科植物滨蒿 Artemisia scoparia Waldst. et Kit. 或茵陈蒿 Artemisia capillaris Thunb. 的干燥地上部分。
春季幼苗高6~10cm时采收或秋季花蕾长成至花初开时采割,除去杂质和老茎,晒干。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.查阅文献资料,了解复方茵陈降酶颗粒处方中每味药的来源、主要化学成分和理化性质、定性定量方法。
2.以对照药材或(和)化学对照品为对照,用薄层色谱法对制剂中的大黄、黄连、五味子等全部饮片进行鉴别。
2.1根据不同饮片鉴别的要求以及该饮片在制剂中的不同处方量和制剂的制备工艺,取本品制剂适量,进行供试品溶液的制备。
4. 工作计划
2022年1月-2022年2月:查阅相关文献,制备薄层鉴别相关溶液,进行薄层鉴别的方法学研究;2022年2月-2022年3月:进行薄层鉴别耐用性考察,并对三批以上中试产品进行检验;2022年3月-2022年4月:制备含量测定相关溶液,进行系统适应性试验和含量测定的方法学研究;2022年4月-2022年5月:进行含量测定耐用性考察,并对三批以上中试样品进行含量测定;2022年5月-2022年6月:处理实验数据,撰写论文。
5. 难点与创新点
复方茵陈降酶颗粒处方是江苏省中医院的临床经验方,具有退黄降酶之功效,疗效显著。
将其开发为新的医院制剂,可以更好地造福病人。
而该制剂尚未有具体的质量检查与控制方法、标准。
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