1. 研究目的与意义
内容：
项目在参阅大量古籍及现代临床研究相关文献的基础上，筛选出苍耳草药材中挥发油以及总苷部位，将其开发成鼻用喷剂，可广泛用于急性、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎的治疗。经过前期预实验研究证实疗效确切，安全，毒副作用小，且质量可控性强，工艺精简，易于工业化生产。
先研究苍耳草的制剂工艺方案并实施，后对其进行质量标准研究。
2. 文献综述
南京中医药大学
文献综述报告
3. 设计方案和技术路线
制备苍耳草挥发油的水蒸气蒸馏工艺以及制备苍耳草总苷的大孔吸附树脂分离富集工艺。具体技术方案和实施步骤见图：
查找文献及药典，设计其质量标准。暂定检查以下几项：
4. 工作计划
1.前期已将总计约50kg的苍耳草粉碎成粉末并过10目筛，完成了材料的准备；
2.后搭挥发油的水蒸汽蒸馏装置，先进行挥发油的提取，提取后的挥发油汇总，加入无水草酸钙，并放入离心机离心。由于耗时较长，且装置的大小限定，3045.3g药材仅提取了约1.5ml的挥发油；
3.再将苍耳草进行干燥处理，搭乙醇提取装置，并用旋蒸仪减压浓缩回收醇。3075g药材仅提取了约1800ml的醇提液，1.7083g/ml。
5. 难点与创新点
目前国际上治疗过敏性鼻炎的方法主要有远离过敏源、药物疗法、免疫疗法等。而药物治疗又以西药为主：有减充血剂、抗胆碱药、皮质激素类药物、抗组胺药、肥大细胞稳定剂、白三烯受体拮抗剂、IgE抗体等。由于各类治疗过敏性鼻炎的药物疗效各有不同，临床应用时主要针对过敏性鼻炎不同的症状选用不同的药物，以达到更好的疗效。本课题选择苍耳草中具有抗炎镇痛作用的挥发油以及总苷（二萜苷和酚酸）2个有效部位，利用水蒸气蒸馏制备苍耳草挥发油，大孔吸附树脂富集苍耳草总苷，在剂型上选择剂量小、分布均匀，起效迅速、使用方便的鼻用喷雾剂。经国内外市场调研，目前尚无相同制剂。
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