1. 研究目的与意义
研究内容：根据所查阅的文献资料，结合盐酸二甲双胍的理化性质，本课题采用粉末直压的方式制备盐酸二甲双胍包芯片。
（1）盐酸二甲双胍包芯片的处方筛选和工艺考察采用粉末直压方式压制盐酸二甲双胍包芯片，将片芯设计成速释层，外层设计成缓释层，进行处方筛选和制备工艺的考察，筛选出最优处方和制备工艺。
（2）盐酸二甲双胍包芯片的质量研究参考有关文献制定产品质量标准，对制备的不同处方样品进行释放度的测定。
2. 文献综述
盐酸二甲双胍包芯片的制剂研究南京中医药大学翰林学院制药工程1201 冯利萍摘 要：糖尿病是当前威胁全球人类健康的最重要的非传染性疾病之一，其患病率呈年上升趋势。
据公开资料显示，2015年全球约有3.91亿成年人患有糖尿病，其中中国的糖尿病患者人数居全球之首，调查统计人数为1.14亿。
盐酸二甲双胍是目前2型糖尿病的一线治疗药物，尤其适用于伴有肥胖的2型糖尿病患者。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：通过合理的处方设计和制备工艺，以盐酸二甲双胍为模型药物，采用羟丙甲基纤维素为缓释型骨架材料，结合其他辅料，采用粉末直压的方式制备盐酸二甲双胍包芯片，之后再进行质量考察。
技术路线：1.查找相关文献，筛选处方和工艺条件；2.设计实验方案；2.1按如下工艺流程制备片剂:(流程图见附件）2.2进行片剂的片重差异、硬度、释放度等方面考察，筛选出最佳处方和工艺。
3.整理实验数据；4.完成。
4. 工作计划
2022.01.05-2022.02.03:搜索相关文献资料,并对其进行汇总、整理与筛选；2022.02.15-2022.02.29:熟悉固体制剂操作规范；2022.03.01-2022.03.09:撰写开题报告；2022.03.10-2022.04.30:筛选处方工艺和考察工艺，并对样品进行研究分析；2022.05.01-2022.06.09:汇总和分析数据，撰写论文，进行答辩。
5. 难点与创新点
1.本课题选用压片的片型是包芯片。
针对以往的盐酸二甲双胍普通缓释片，为延迟药物作用时间以及提高药物的稳定性和考虑到患者的服药顺应性，将盐酸二甲双胍普通缓释片改制成包芯片。
2.本课题实验采用单因素试验来筛选处方、考察制备工艺因素的影响和样品释放条件。
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