1. 研究目的与意义
毕业设计内容：通过对目前质量标准的分析，得出在含量测定项下缺乏对参芪肝康胶囊特征有效成分的含量测定，不能准确全面反映参芪肝康胶囊的产品质量。
因此参考中国药典2015年版一部，拟新增五味子醇甲含量测定，并对参芪肝康胶囊中绿原酸、五味子醇甲含量进行了相关检验方法研究。
通过专属性、线性关系、稳定性、精密度、重复性、回收率等方面进行方法学验证，建立有效的质量控制方法。
2. 文献综述
参芪肝康胶囊中绿原酸、五味子醇甲含量测定方法学研究概况李雪妮（南京中医药大学药学院2012级中药学(特色)12班）摘 要 参芪肝康胶囊主要成分有茵陈、党参、水飞蓟、五味子、当归、黄芪、刺五加浸膏等，原质量标准中包括绿原酸的含量测定项，主要通过高效液相色谱法测定，目前已建立的相关含量测定方法学研究简便、快捷、准确，能够有效地控制参芪肝康胶囊的质量。
关键词 参芪肝康胶囊；绿原酸；五味子醇甲；方法学验证参芪肝康胶囊为独家生产品种，主要成分有茵陈、党参、水飞蓟、五味子、当归、黄芪、刺五加浸膏等，能祛湿清热，调和肝脾。
用于湿热内蕴、肝脾不和所致的急、慢性肝炎。
3. 设计方案和技术路线
一、绿原酸含量测定方法学考察仪器与试剂：Agilent1100型高效液相色谱仪（Agilent1100紫外检测器；美国安捷伦公司）；分析天平（NewClassic MS,d=0.01mg,METTLER TOLEDO）；分析天平（FA1104N, d=0.1mg,SHANGPING）；KH-500B型超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司，额定功率500W，额定频率40Hz)；绿原酸（中国食品药品检定研究院，批号：110753-201314, 纯度为96.6%）；乙腈为色谱纯，磷酸为优级纯，试验用水为纯化水。
色谱条件的选择与系统适应性试验：色谱柱为Hedera ODS-2 (4.6x250mm，5μm）；流动相为乙腈-水-磷酸（9∶91∶0.4）；检测波长为327nm；流速1ml/min；柱温30℃；进样量10μl。
在此色谱条件下，绿原酸峰与其它杂质峰能达到基线分离，且阴性制剂无干扰。
4. 工作计划
01.05-02.28查阅并整理文献资料03.01-03.08完成开题报告03.09-05.31进行课题实验06.01-06.07完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
为了验证参芪肝康胶囊中绿原酸、五味子醇甲的含量测定方法在检测时准确、灵敏、专属和重现，适用于相应检测要求，我们对含量测定进行了方法学考察，在通过专属性、线性关系、稳定性、精密度、重复性、回收率等研究并建立检测方法学，以及得到了标准曲线后，在检测过程中还应进行方法学质控，制备随行标准曲线并对质控样品进行测定，以确保检测方法的可靠性。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
