1. 研究目的与意义
内容:
1、建立Liguzinediol的含量测定方法,进行方法学考察。同时建立体外释放度测定方法,用来评价药物释放特性。
2、在采用流化床法制备Liguzinediol的膜控释微丸。以HPMC的水溶液为黏合剂,采用流化床设备,先制备含药丸心,再进行包衣制备缓释微丸。先考察微丸处方因素(黏合剂的浓度)和工艺因素(进风量,进风温度,雾化压力,包衣液的流速),利用正交试验优化微丸的制备条件,再考察缓释微丸的处方因素(包衣增重,包衣液浓度,滑石粉用量,SDS用量,蔗糖用量),利用星点设计筛选确定Liguzinediol的膜控型缓释微丸最佳处方和最优工艺参数。
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2. 文献综述
缓释微丸研究综述
摘要:本文简要综述了缓释微丸的类型、材料及制备工艺;探讨分析近年来缓释微丸的应用及优势;以期为研制新的缓释微丸奠定基础。
关键词:缓释;微丸;工艺;评价
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3. 设计方案和技术路线
研究方案:
1.Liguzinediol微丸的制备
1.1将处方量的Liguzinediol、羟丙基甲基纤维素(HPMC),混匀,加入适量蒸馏水使溶解。
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4. 工作计划
1月~2月上旬查阅整理文献,了解Liguzinediol的研究近况,对其理化性质、药理学作用、代谢分析研究进行归纳总结;对缓释微丸有整体的把握,了解其分类,制备方法或技术以及评价等具体内容。
2月中下旬拟定实验方案,准备实验试剂和仪器,撰写综述及开题报告。
3月上旬修改综述、开题报告,进行预实验。
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5. 难点与创新点
1、首次研制Liguzinediol的缓释微丸,通过改善剂型来延长半衰期,减少给药次数,改善病人依从性。
2、首次建立Liguzinediol体外释放度研究方法。
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