1. 研究目的与意义
课题内容：倍生颗粒是南通市中医院研制的制剂，处方由生晒参、炙黄芪、制何首乌、丹参、枸杞子、绞股蓝、当归、制大黄8味药材组成，具有益气养阳,补胃通瘀,振元抗衰的作用,适合于中老年体虚或病后虑损引起的乏力、头昏、心悸、失眠等症,可防病抗衰,调整机体免疫功能,消退皮肤色素。
但是目前针对该制剂质量标准不够明确，相关文献数量稀少，而且研究内容不够全面且深入。
本课题希望能在中医方剂君臣佐使理论的指导下对制剂处方中的相关药材的有效成分进行薄层分析和含量测定，为今后该制剂在生产中的质量控制起到一定的指导作用。
2. 文献综述
倍生颗粒质量标准研究综述摘 要：本课题拟采用薄层色谱分析法和高效液相色谱法建立倍生颗粒的质量标准。
本文综合概述了近年来在各类制剂中对有关药材的质量标准研究方案。
关键字：倍生颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱检测；黄芪甲苷；人参总皂苷引言：倍生颗粒是南通市中医院研制的制剂，但是目前针对该制剂质量标准只有现行药典中关于颗粒剂的一般标准，不够全面。
3. 设计方案和技术路线
本课题计划通过薄层色谱法对倍生颗粒中的炙黄芪、生晒参、丹参、制何首乌、当归进行定性鉴别，证明制剂中存在所列药物；采用高效液相色谱法对主要药材进行要有效成分的含量测定，在本实验中计划测定的指标成分为炙黄芪中的黄芪甲苷，生晒参中人参皂苷Rg1、Rb1，丹参中的丹参酮Ⅱ。
最后总结上述结论与数据，制订出合理科学的倍生颗粒质量标准。
4. 工作计划
第一周：收集整理材料第二周：开题报告撰写，吸收老师意见，制订实验方案第三～六周：开始实验，收集实验数据，完成论文大纲第七周：中期答辩，对论文进行进一步修改，改进实验方案第八～十周：完善论文，修改格式，论文成稿第十一周：熟悉答辩流程，进行论文答辩准备第十二周：毕业答辩
5. 难点与创新点
本课题通过查阅其他制剂中有关药材的质量标准研究，在原先研究的质量标准的基础上，额外增加了丹参、制何首乌、当归的薄层色谱鉴别项目，这大大地完善了倍生颗粒在定性鉴别中的只鉴别炙黄芪与生晒参两味药的缺陷。
另外又首次对倍生颗粒中的黄芪甲苷、人参总皂苷和丹参酮II进行科学合理的定量鉴别，使得倍生颗粒的质量标准有了更为直观的数据来验药品质量。
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