1. 研究目的与意义
康咳灵合剂为南通市中医院研制开发的止咳、化痰、平喘中成药,其药物组成为百部、天冬、南沙参、枇杷叶、桃仁、甘草。
药物组成中的百部为止咳平喘类药物,其被称为治疗肺痨之要药,既能抑制结核杆菌而杀痨虫,以绝其根本,又能化痰止咳,滋阴润肺,肺阴充足,化源有力,使肺恢复宣肃功能,主治百日咳、久咳不止、肺结核等。
康咳灵合剂作为医院制剂,在研发之初仅依据《药典》制剂通则合剂项的要求对其作了限定,与现在的中成药制剂质量控制技术相比,在安全性、有效性、可控性方面有严重的缺陷,本实验拟采用酸性染料法测定康咳灵合剂中百部总生物碱的含量,进一步补充和完善康咳灵合剂的质量标准,保证临床用药安全有效。
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2. 文献综述
论文综述摘 要:康咳灵合剂为南通市中医院研制开发的止咳、化痰、平喘中成药,但现在仍不具备完善的质量控制标准方法,因此需制定合理可靠的含量标准测定康咳灵合剂的总生物碱含量。
该合剂的生物碱主要存在于百部中。
本篇综述主要查阅收集百部的性质和近现代学者关于百部的研究。
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3. 设计方案和技术路线
查阅相关文献;制备供试液及对照品;选取合适的酸性染料及用量确定缓冲溶液PH、用量确定最佳测定波长;方法学考察(线性,精密度,稳定性,重复性,加样回收率),进行含量测定
4. 工作计划
2022.1-2022.2 药房普通实习2022.2-2022.3 实验前准备工作(查阅文献等)2022.3-2022.5 实验研究2022.5-2022.6 数据整理,提交论文
5. 难点与创新点
迄今为止康咳灵合剂仍无完善的质量标准,本次实验选择了酸性染料比色法去测定康咳灵合剂中的生物碱含量,希望可以对完善该制剂的质量标准提供依据。
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