1. 研究目的与意义
内容:气管炎糖浆是常州市儿童医院的一个明星医院制剂,它由虎杖、大青叶、紫菀(蜜)、百部(蜜)、枳实(炒)五种中药材组成的复方制剂,具有温肺化痰、止咳平喘。
用于慢性支气管炎引起的咳嗽,痰多等症状。
现行标准缺少含量测定,为了进一步控制该制剂的质量,本试验采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定气管炎糖浆中虎杖苷、白藜芦醇、新橙皮苷和橙皮苷的含量。
2. 文献综述
气管炎糖浆研究进展朱丽娜南京中医药大学药学院,江苏 南京 210046摘要:气管炎糖浆是由虎杖、大青叶、蜜紫菀、蜜百部、炒枳实五味中药材提取物精制加工而成的医院制剂。
临床上治疗慢性支气管炎引起的咳嗽痰多有良好的疗效。
由于气管炎糖浆制剂是医疗机构制剂,与之相关研究资料较少,故作以下阐述。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1仪器(高效液相色谱仪)与试药 (对照品,气管炎糖浆,流动相)2方法与结果↓2.1色谱条件2.2对照品溶液的制备(取对照品稀释至刻度作为对照品溶液)2.3供试品溶液的制备(精密吸取气管炎糖浆并定容、摇匀、过滤膜,取续滤液作为供试品溶液)2.3.1气管炎糖浆的制备2.3.2虎杖苷、告依春、紫菀酮、新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷、白藜芦醇等溶液的制备↓2.4 阴性对照试验(说明样品其他成分不干扰测定结果)↓2.5 线性关系考察(以峰面积Y对分析物浓度X)↓2.6 精密度试验(同一供试品连续进样多次,测各成分峰面积RSD)↓2.7 稳定性试验(同一供试品分多个时间段进样,测各成分峰面积RSD)↓2.8 重复性试验(同一批样品平行制备多份供试品溶液,测各成分峰面积RSD)↓2.9 加样回收率试验(对同一批相同6份气管炎糖浆样品加入对照品贮备液,按对照品储备液制备法在相同色谱条件下测其回收率)↓2.10 样品含量测定(对不同批号的气管炎糖浆样品,照供试品溶液制法制备并按相同色谱条件测定得样品中成分的含量)3讨论
4. 工作计划
2022年01月 学习高效液相色谱仪的操作方法2022年02月~03月 熟悉高效液相色谱仪的操作方法;对气管炎糖浆中含有的几种成分的情况进行初步的了解,已检测出糖浆中的有效成分。
2022年03月~05月 建立HPLC同时测定气管炎糖浆中有效成分含量的方法。
2022年06月 整理数据,查阅相关文献资料,撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
常州市儿童医院的气管炎糖浆是一种温肺止咳化痰药,是医院自制药,属于医疗机构制剂。
本篇论文研究和报告了用HPLC测定此药的有效成分的含量,为其质量控制奠定基础。
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