1. 研究目的与意义
内容：根据15版《中国药典》对中药复方新生化颗粒质量标准进行考察研究，提高其质量标准以及研究和建立该中药复方的指纹图谱。
意义：新生化颗粒由当归、益母草、川芎、桃仁、红花、甘草（制）、干姜（炭）七味中药组成。功能为活血、祛瘀、止痛、用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可用于节育环后引起的阴道流血，月经过多。由于其为中药复方制剂，成分复杂多样，目前所建立的中药复方的质量标准对单一成分进行质量控制，是不够完善和健全的。我们通过对新生化颗粒原质量标准进行研究，了解现有的质量标准，并通过实验改进，对益母草进行薄层鉴别，桃仁、红花进行HPLC鉴定。从而对该制剂的质量标准进行修改提升。并在此基础上建立了新生化颗粒的HPLC/DAD指纹图谱的研究方案，使该复方制剂的用药安全和疗效得到提升。
2. 文献综述
新生化颗粒质量标准提升和指纹图谱研究
摘要：目的 提升新生化颗粒的质量标准并建立指纹图谱。 方法 采用薄层色谱法对方中的益母草、当归、川芎进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定益母草中盐酸水苏碱，当归、川芎中的阿魏酸的含量，并通过HPLC-DAD联用建立指纹图谱。
[关键词] 新生化颗粒；质量标准；薄层色谱；高效液相；指纹图谱
3. 设计方案和技术路线
1、 在已有文献的基础上对盐酸水苏碱以及制剂中的益母草进行方法学考察，对制剂采用薄层色谱(TLC)鉴别，参考15版《中国药典》；
2、 考察不同的供试品的制备方法，包括提取溶剂、提取时间，溶剂体积的考察；
3、 HPLC-DAD指纹图谱方法学考察，包括精密度、稳定性、重复性。
4. 工作计划
2022.02~2022.03 完成文献查阅与基本技能学习；
2022.03完成盐酸水苏碱与益母草的方法学考察。
5. 难点与创新点
中药复方制剂有效成分复杂，疗效既不是单一活性成分的作用，也不是多种化学成分作用的简单相加，而是非线性的整体作用的结果，因此用单一活性成分或多种活性成分的指标来衡量中药复方是不完全正确。
鉴于此，在本实验中我们改进建立中药指纹图谱来对制剂进行评价。
中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药及其制剂质量的真实性、优良性和稳定性。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
