1. 研究目的与意义
意义：研究小儿清肺止咳巴布膏的质量控制方法，建立其质量标准。
小儿肺炎是儿童常见病，是5岁以下儿童的主要死亡原因，目前治疗小儿肺炎的专用中成药品种很少，而且现有治疗小儿肺炎的中成药大多数属于口服和注射剂型，透皮给药剂型产品极少，但口服制剂由于味苦易导致儿童拒绝服用，中药注射剂用于儿童则安全风险极大，因此研制安全有效、儿童顺应性强的中药巴布剂透皮给药系统不仅是中药创新需要，也是市场需要，具有广阔发展前景。
本课题根据中医外病内治理论和透皮吸收理论，以专利一种治疗小儿肺炎的中药巴布膏剂和制备方法及其应用为基础，研制治疗小儿肺炎的中药第6类新药小儿清肺止咳巴布剂，具有巨大的经济价值和社会意义。
2. 文献综述
小儿清肺止咳巴布膏质量控制标准研究综述摘要： 巴布膏剂与橡胶膏剂或传统的黑膏药相比，具有亲和性、透气性、对皮肤相容性、药物释放、耐汗性及渗透性好等特点，有一定的稳定性和保湿型，不会在皮肤上残存也不易过敏，所以外用膏剂巴布膏具有很明显的特点与优势。
因此对巴布膏剂进行质量标准研究，有一套专属的质量标准评价尤其重要。
小儿清肺巴布膏的药物提取物由蜜麻黄、苦杏仁、丹参、桃仁、甘草、石膏、仙鹤草、荆芥以及鱼腥草九味药组成，研究麻黄碱与苦杏仁苷的含量测定及麻黄、苦杏仁、甘草的薄层鉴别作为小儿清肺止咳巴布膏的质量标准研究。
3. 设计方案和技术路线
详情见附件
4. 工作计划
2022.2.202022.2.28：查阅文献，设计实验方案，准备实验材料。
2022.3.1 2022.3.30：小儿清肺止咳巴布膏的TLC鉴别研究。
2022.4.1 2022.4.30：小儿清肺止咳巴布膏的麻黄碱HPLC含量测定。
5. 难点与创新点
在国内外首次研制用于小儿肺炎的中药透皮给药之新药小儿清肺止咳巴布剂。
小儿肺炎是儿科常见病，是目前5岁以下小儿死亡的主要原因。
中医药治疗小儿肺炎与西医药相比具有显著优势，但目前中医药对该病的主要给药方式是口服给药和注射给药，尚无透皮给药方式。
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