1. 研究目的与意义
（1）大鼠尾静脉注射一定剂量的Liguzinediol注射剂后，考察尿液、胆汁和粪便中的排泄情况。
通过计算尿液和粪便中原型药物与代谢物的总排泄率确定Liguzinediol在大鼠体内是否达到质量平衡。
（2）建立了大鼠屎液、粪便、胆汁中Liguzinediol及其代谢产物的LC-MS/MS测定方法,并考察了大鼠尾静脉注射Liguzinediol后，尿液、粪便和胆汁中Liguzinediol及代谢物的排泄情况。
2. 文献综述
Liguzinediol的研究进展奚康（南京中医药大学 012012125）摘要：本文就 liguzinediol的合成，质量分析，毒性，作用机理，药理作用，药物代谢动力学，构效关系进行简要综述，为后期liguzinediol的临床研究提供文献参考。
关键词：liguzinediol；药学；药效学；药代动力学；研究进展一 liguzinediol的药学研究进展1 liguzinediol及其衍生物的合成研究1.1 liguzinediol的合成周莹等[1]以2,5-二甲基吡嗪为原料，在硫酸催化下，甲醇与过氧化氢 - 硫酸亚铁反应形成羟甲基自由基，对吡嗪环进行羟甲基自由基取代，一步反应得到，并通过单因素考察法，优化了具体的反应条件 ：2,5- 二甲基吡嗪与甲醇、30％硫酸、七水合硫酸亚铁、30％双氧水的摩尔比为 1:74:17:2.3:7 ；无需加热，双氧水和硫酸亚铁同时同速滴加，并通过滴速控制反应温度在30 ～60℃。
优化后的工艺收率为 31％，反应时间由27 h 缩短至 0.5 h，且操作简便、原料易得，适合放大生产。
3. 设计方案和技术路线
研究方案与技术路线1.尿液、粪便采集取Sprague-Dawley大鼠10 只，雌雄各半，分别置于大鼠代谢装置中，收集空白尿液、粪便作对照。
静注（i.v）5 mgmL-1 Liguzinediol溶液，给药容量为每200g大鼠0.4mL，给药后收集0~2 h，2~4 h，4~8 h，8~12 h，12~18h ，18~24 h，24~36 h及36~48 h的尿液、粪便。
测量收集的尿液体积。
4. 工作计划
研究进度：1.2022.01~2022.02查阅文献，设定研究方案。
2.2022.02~2022.03动物给药，采集不同时间点的尿液、胆汁、粪便样品并对样品进行处理。
3.2022.03~2022.04运用LC-MS /MS 测定大鼠尿液、粪便中liguzinediol 浓度及代谢产物进行方法学研究，并进行样品测定及数据处理。
5. 难点与创新点
首次建立了LC-MS/MS法测定大鼠尿液、胆汁、粪便样品中liguzinediol及四种代谢产物的浓度的方法。
对liguzinediol在大鼠体内的物料平衡进行分析，对用药的安全性有重大的指导意义。
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