1. 研究目的与意义
内容：
⒈干热灭菌是在干燥环境中进行灭菌的技术，其原理是通过高温使得细胞内成分发生特异性氧化而遭到破坏,使得酶变性从而使得细胞死亡达到灭菌的目的。
⒉热风循环烘箱的使用是对生产过程中所用的器具以及玻璃制品进行灭菌，所以有必要对热风循环烘箱的性能进行确认。内容包括空载热分布、满载热分布、热穿透以及微生物挑战性试验。
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2. 文献综述
制药行业中干热灭菌效果以及热风循环烘箱的使用
杨广照
摘 要：干热灭菌在制药生产中是必不可少的一项组成，同时干热灭菌的效果决定着在生产中必须使用较高的温度，热风循环烘箱的使用极大的解决了这一问题，热风循环烘箱是原料药生产中的常用设备能否保证物料的均匀干燥是热风循环烘箱的重要技术指标，也是影响产品质量的关键因素。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案：根据GMP要求对热风循环烘箱进行空载热分布、满载热分布、热穿透以及微生物挑战性试验进行确认。
技术路线：
1.熟悉烘箱操作、组成以及性能。
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4. 工作计划
2022年1月-3月，有关文献的搜集以及整理
2022年3月-4月，分次对循环烘箱的性能进行确认
2022年4月-5月，将数据进行汇总整理找出生产中所存在问题
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5. 难点与创新点
⒈循环烘箱的性能确认使严格按照GPM要求测定，同时根据生产车间的生产需要，能够更好的适应生产需要。
⒉采用PLC控制,减少了人为因素对数据的干扰。
⒊采用温度探头进行测定，使得数据更加准确易得，方法更加简洁。
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