1. 研究目的与意义
小儿鼻炎灵片的主要成分苍耳子（炒黄）、辛夷、白芷、细辛、黄芩、川贝母、淡豆豉、薄荷脑。功能主治为透窍消肿，祛风退热。用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞头痛，浊涕臭气，嗅觉失灵等。卫生部药品标准新药转正标准（第二册）已收载该药, 但没有含量测定要求。白芷的有效成分欧前胡素有镇痛、抗炎、抗菌、扩张血管的功效;黄芩的有效成分黄芩苷有抑菌、抗炎的功效。本研究采用HPLC法同时测定方中白芷和黄芩的有效成分欧前胡素和黄芩苷的含量。
高效液相色谱法测定小儿鼻炎灵片中欧前胡素和黄芩苷含量, 方法简便、快速, 重现性好, 可为该药进一步制订完善的质控标准提供参考。
2. 文献综述
小儿鼻炎灵片中含量的测定方法研究进展
摘 要 小儿鼻炎灵片的主要成分为白芷、黄芩、苍耳子（炒黄）、辛夷、细辛、川贝母、淡豆豉、薄荷脑。欧前胡素和黄芩苷是其主要活性成分，具有透窍消肿，祛风退热的作用。但原标准较简单，只有显微鉴别及理化鉴别项，不能对药品进行有效质量控制，本文将会对HPLC法提取检测欧前胡素和黄芩苷做一个综述。
关键词小儿鼻炎灵片;欧前胡素;黄芩苷;HPLC 法;含量
3. 设计方案和技术路线
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m1,密塞,称定重量,超声处理(功率150W,频率25kKHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5m1,加在已处理的中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径径10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇适量洗脱,收集洗脱液至10m1量瓶中,收集至近10m1,加加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
黄芩苷一般采用高效液相色谱法。用Diamonsil C18柱,流动相为:乙腈-水-冰醋酸(17∶83∶0.2),流速为0.8mlmm -1,检测波长为 280nm 。欧前胡素所用色谱柱: Zorbax SB-C18 分析柱（250 mm 4.6mm， 5μm）；检测波长：248 nm；流动相：乙腈 - 水(48：52)；流 速：1 mL /min；柱温：40℃。
测得黄芩苷与欧前胡素含量。
4. 工作计划
第一阶段（2月3月）：开题报告完成，实验思路形成，方案制定；
第二阶段（3月4月）：初步准备，进行实验条件选择；
第三阶段（4月5月）：进行实验；
5. 难点与创新点
鼻炎灵片由黄芩、苍耳子、辛夷、白芷等8味中药组成，具有透窍消肿，祛风退热之功能，用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞、头痛，浊涕臭气，嗅觉失灵等。但原标准较简单， 只有显微鉴别及理化鉴别项，不能对药品进行有效质量控制，本文根据处方所含药味的化学成分及剂型特点，研究制订了白芷中欧前胡素和黄芩中黄芩苷的含量测定方法，希望能用以控制药品质量。
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