中美短缺药品上市审批制度分析及对我国短缺药品保障工作的启示开题报告

 2023-08-02 09:42:10

1. 研究目的与意义

选题背景在中国共产党成立100周年庆祝大会上,习近平总书记代表党和人民庄严宣告,经过全党和全国各族人民持续奋斗,我们实现了第一个百年奋斗目标,在中华大地上全面建成了小康社会。

人民群众的获得感、幸福感、安全感明显提升,十三五期间,城镇新增就业人数累计超过6000万人,基本医疗保险覆盖超过13亿人,基本养老保险覆盖近10亿人,建成世界上规模最大的社会保障体系。

药品是重大的民生问题,如今,人民群众有更高的期待,药品的重要性更加凸显。

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2. 课题关键问题和重难点

课题关键问题本课题根据我国现行的《国家短缺药品清单管理办法》切入,分析我国目前短缺药品保障工作方面的发展情况及存在的现实问题。

然后通过查找资料文献,深入了解国外短缺药品上市审批情况,归纳和总结其特点及优势,结合并分析国外短缺药品审批的制度或策略为我国短缺药品审批带来的启示。

文章涉及对国内外短缺药品情况的综合分析,从而深入探究我国短缺药品保障工作方面出现的问题及启示等,对我国短缺药品发展具有一定的借鉴意义。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

短缺药品定义为经批准上市,临床必需,不可替代或完全替代,且在一定时间或区域内供应不足或不稳定的药品。

对患者来说,药品短缺可能会导致治疗延误甚至中断,带来各种不利于健康的结果。

因此对短缺药品进行管理,保障后期供应工作具有重大意义。

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4. 研究方案

1.采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献,并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景,并做好相关记录,为论文的形成提供资料,由此逐步形成论文提纲。

2.梳理目前已有国内外短缺药品上市审批相关政策,简述我国短缺药品审批现状。

3.具体了解我国短缺药品保障工作的现状和出现的问题,针对药品保障常见问题,整理和归纳出存在问题与不足。

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5. 工作计划

2022年12月23日 完成课题分配,确定毕业论文题目《中美短缺药品上市审批制度分析及对我国短缺药品保障工作的启示》,开始准备关于毕设的相关事宜。

2022年1月2日前 收集相关毕设资料、文献等,并对其进行相应的整理,查阅文献并仔细阅读文献的内容,提交任务书。

2022年1月4日前 查阅相关国内外文献,撰写开题报告初稿,修改开题报告。

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