1. 研究目的与意义
药品拆零可以满足短期临床用药需求、减少药品浪费和环境污染、能够有效降低患者治疗成本、为患者用药提供便利，但这对药品在生产、运输、储存等环节中的稳定性和安全性来说充满着挑战。
即使通过改进制剂工艺的方式，使得情况有所好转，但仍未从源头解决问题。
美国的重新包装是指将药品成品或者未完成的药品成品从其商业销售的容器中取出，并将其放置到不同的容器中的行为，而操作过程中不得篡改、变更或影响药物的组成或处方。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题通过对美国重新包装药品监管背景的了解，进一步掌握美国重新包装药品监管的意义，结合我国拆零药品管理存在的问题，寻找美国重新包装药品监管有哪些值得我国拆零药品管理学习和借鉴的地方，找到符合我国发展现状的内容加以分析并借鉴，通过查找文献综述研究美国重新包装药品监管对我国拆零药品管理的启示，提出相关建议，找到对人类医药行业发展的意义。
课题的难点实际的数据和资料很少，对于美国重新包装药品监管可以参考的资料不多，需要更深入的查文献翻译文献，我国对拆零药品管理缺乏具体的标准和要求，拆零药品存在的问题较多，例如，存在覆盖药品种类少、药品存储方式杂、研究内容不全面、研究标准不统一、管理制度缺乏等问题，整理起来较为复杂，建议的提出也有一定难度，另外去医院和药店中了解药品拆零情况细节的难度较大。
3. 国内外研究现状（文献综述）
无论是美国的重新包装药品，还是我国的拆零药品，它们的管理体系都在不断发展，慢慢趋于精细化，很大程度上保证了药品的质量，保障了消费者的用药安全，也吸引了大批的专家进行相关研究。
Okeke Cc，Bailey L 等人就美国药典（USP）中对重新包装药品的失效期、包装容器等的修订内容，进行了讨论。
他们认为重新包装药品与药学实践息息相关，USP 对相关内容方面的修订都是药剂师需要着重考虑的问题，药剂师们必须认真学习这些修订内容。
4. 研究方案
文献研究法：根据课题#8220;美国重新包装药品监管对我国拆零药品管理的启示#8221;，在查阅相关内容文献的基础上，构建论文框架。
通过对美国重新包装药品监管背景的了解，进一步掌握美国重新包装药品监管的意义，对比我国拆零药品管理不同的部分，寻找美国重新包装药品监管值得我国拆零药品管理学习和借鉴的地方，找到符合我国发展现状的内容加以分析并借鉴，提出相关建议，为我国拆零药品科学监管提供参考和建议，以期进一步加强我国对拆零药品的规范化管理，保障药品安全、有效和可控，找到对人类药物研发生产的意义。
同时，通过文献研究，了解部分医院或药房的拆零药品的操作过程和管理规程等内容，分析研究，为本文进行我国拆零药品管理的现状与问题的论述奠定基础。
5. 工作计划
1.2022-2023-2，1-5 周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
利用中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、PubMed 等文献数据库收集相关的毕设资料，理论，阅读文献等，并对其进行相应的整理，设计论文方案。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好前期的准备工作，完成好开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
