1. 研究目的与意义
背景：随着我国《健康中国2030》战略的实施，人民群众对健康的需求日益旺盛，医疗器械作为健康事业中重要的组成部分，广泛应用于疾病的诊断、治疗、控制、预防、康复等各个环节，其产品的质量也是越来越受到重视。
医疗器械和药品是整个医疗产业中最重要的两类产品，但用市场份额相比较，全球医疗器械市场总量相当于全球药品市场总量的40%，且医疗器械市场总量在发达国家占比更高，有的国家高达50%-60%，相比之下，我国医疗器械平均占比明显比全球水平低很多。
尽管近些年来，这一指标有所提高，但是仍然不到15%，由此可见，我国的医疗器械市场还有非常大的发展空间。
2. 课题关键问题和重难点
关键：1．医疗器械在经营流通中的质量管控点有哪些？医疗器械在经营企业中流通，想要质量管理，单单从一两个环节上控制是远远不够的，具体的管理必须从工作的各个环节深入，这样，质量管理的综合性、全面性才会得到提升，最终的质量管理效果才会有显著的提高。
2. 医疗器械经营企业对供应商的质量控制质量是产品的重要特性，这种定位就决定了对采购原材料和零部件的质量要求，从而决定了对供应商选择和控制的基本准则。
3.计算机技术在医疗器械质量管理中的应用如今，信息技术在快速的发展，并且得到了广泛的应用。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.引言：撰写文献综述的目的是通过总结当前医疗器械经营企业在商品流通过程中的具体质量管理方式，指出现在的实施状态，应该进一步解决的问题，并依据有关的文献和期刊、结合南京医药医疗用品有限公司的质量管理情况，分析其优点和不足之处，最后提出自己的观点。
2.我国医疗器械的行业发展前景：随着我国《健康中国2030》战略的实施，人民群众对健康的需求日益旺盛。
医疗器械作为健康事业中重要的组成部分，其产品的质量也是越来越受到重视。
4. 研究方案
本次毕业论文基于文献研究及实地考察和调研等研究方法，并结合所实习单位的数据, 对医疗器械在企业流通中的质量管理的实施效果和可能存在的问题进行系统整理、归纳和分析, 并提出针对性的建议 ，为医疗器械在企业流通中的质量管理的进一步完善提供参考。
一、通过查阅专业文献及实习单位资料来搜集资料，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
二、根据本次论文研究重点，向实习单位的同事请教相关专业问题。
5. 工作计划
2022年12月-2022年1月1日：进入实习单位，了解实习单位的基本状况调整状况，以更好的工作。
2022年1月9日-2022年1月15日：确定毕业论文题目，学习了解相关基础知识，收集相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
2022年1月16日-2022年2月14日：1、查阅资料，做好毕业设计任务书，并开始收集企业文件资料2、分析研究，并对了解到的资料进行总结，制定分析数据的方法2022年2月15日-2022年2月20日：撰写开题报告2022年3月1日-2022年3月15日：1、写出医疗器械质量管理的现状2、分析南京医药医疗用品有限公司医疗器械质量管理的方法2022年3月16日-2022年4月1日：1、企业流通医疗器械中质量管理系统不足之处及值得借鉴之处2、主要分析该企业对供应商的质量控制2022年4月2日-2022年4月15日：透过具体分析结果，与实际联系。
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