1. 研究目的与意义
药品质量一直是每个国家不敢懈怠的安全问题，它与人们的日常生活息息相关。
因此有很多国家制定了相应制度来管理药品质量，药品上市前有一系列实验验证以及审查过程，可由于个体特殊性或实验条件的限制，药品上市后仍然会有不良反应事件发生。
此时就显示出ADR监测制度的重要性，对比研究他国的经验，借鉴成功经验，吸取失败教训才能让我国ADR制度更加完善。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：因为各自国情和发展历史的不同致使我国与英国的ADR检测制度有很大不同，例如：英国实行中央集中管理 ADR监测体系，而中国采用国家、省级以及省级以下的三级 ADR监测体系;英国以黑色倒三角符号标志重点监测药物，新药监测期为2年；中国对新药和进口药5年内进行重点监测;英国根据不同报告主体设计表格，而中国采用统一模式设计表格。
而关键问题就是充分了解各自的监测体系。
难点：英国药品不良反应监测制度对我国的启示研究这个课题需要查阅大量文献书刊，需要深入了解英国和我国不良反应监测制度，结合我国与英国各自国情分析出哪些检测条款是值得借鉴且适合我国，哪些是需要避免的。
3. 国内外研究现状（文献综述）
药品在获准上市之前，应有足够的药理试验、安全性试验以及临床试验等一系列研究和审查过程以证明该药品的安全性和有效性。
但由于实验条件的局限，药品在上市后，往往会有新的药品不良反应(adverse drug reaction，ADＲ)的发生，或特定人群服药后对身体的损害，没有达到预期试验疗效等，这些问题成为威胁患者健康的重要因素之一。
因此重视药品上市后的不良反应监测和评价尤为重要。
4. 研究方案
设计方案：1.构思论文大致框架。
2.查资料大致了解中英各自ADR监测制度。
3.具体条文嵌入段落。
5. 工作计划
在上学期英文文献翻译完后，开始构思开题报告，利用寒假时间把开题报告完成，并着手毕业论文的初写，利用下学期开学时间每天去图书馆搜集资料。
并把下学期具体安排如下：1.2.15-2.20以论文题目为核心，对相关资料进行收集和翻阅。
2.2.21-2.25对已搜集的资料加以整理。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
