1. 研究目的与意义
背景
我国正在全面推进食品药品监管机制改革，三合一市场监管体制是国家综合体制改革下的产物。发挥食品药品的全链条监管优势，厘清监管职能，落实属地的食药安全责任，大力推进大市场监管体制改革已成趋势。
高邮市市场监管局作为高邮市市政府的直属部门，主管全市药品质量安全。但是由于药品监管的特殊性与专业性，由于体制改革频繁、机构融合缓慢、监管模式的差异等原因让药品监管反而削弱了。各县市区局乃至基层站所作为监管药品质量安全的最后一公里，承担着百姓安全用药的重责。因此，加强药品安全监管工作刻不容缓。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：
1.需要通过相关理论分析并结合自身工作实践经验，在厘清问题的研究背景、目的及研究思路的基础上，运用文献分析法、比较分析法及定性和定量相结合等研究方法。
首先从机构设置、事权划分、队伍配备、监管对象等方面梳理高邮市药品监管现状，分析得出高邮市药品监管存在的多重考核导向下药品监管处于弱势地位、药品监管专业化监管陷入困境、面临执业药师数量和质量双重制约、处方流动难潜规则依然存在、监管责任无兜底等现实困境，深刻分析了这些困境的成因，包括体制改革、部门融合、监管方式的差异、执业药师未被纳入法律监督等。
3. 国内外研究现状（文献综述）
大市场监管，就是指当前我国行政体制改革过程中，将工商局、食药监局及质监局等涉及市场监管职能的部门及人员进行融合，组建统一的市场监管部门的一种监管模式，是在市场经济秩序不断完善、不断规范运作的新形势下，为提高监管效能，将单一条线、单一部门的执法监管整合成跨条线、跨部门的综合执法部门的一种监管模式。
以药品安全监管为例，由原先的药品生产、流通、消费三环节多部门监管转变为由市场监管局一个部门集中全程监管，从而实现市场监管领域的一体化和无缝衔接。自成立以来，高邮市市场监督管理局以全面深化改革为主线，以机构改革为契机，在工作定位、工作思路、工作重点、工作方法上调整提高，优化人力和物力配置，整合各类行政资源，创新工作机制，各项工作均取得较大突破。本次论文将以高邮市市场监督管理局为样本，与此同时，多角度借鉴我国学者对大市场背景下我国药品监管体制改革所做的研究。
黄挺[1]面对药品安全治理领域日益呈现出的协同治理趋向，以2016年发生的山东疫苗事件为例，指出协同治理在药品安全治理体系的职、权、责、 利的配置上，在安全监管的统一性、专业性、权威性上，均受到不同程度的制度性与机制性约束，且协同治理的社会舆论理性成长不足等问题。提出应在分享治理裁量权的同时， 审慎地讨论不同行动者所应承担的责任与义务，培育积极理性的行动者，建立健全可持续的协同治理结构，保障药品安全。
4. 研究方案
本次毕业论文将采用文献研究和基层监管执法结合
第一步：采取文献研究法通过搜集单位组织内部资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：通过具体活动，了解市场监管局执法工作机制
5. 工作计划
第1学期第19周：完成任务书、开题报告
第1学期第20周：修改任务书、开题报告，收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理，去实习单位市场监督管理局查询内部资料，以及相关执法抽检报告。了解基本状况调整状况，以更好的工作。
第2 学期第1-4周：完成外文翻译、开题报告的确认，经指导教师确认后上传毕设系统。并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。与此同时做好实习工作，
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