1. 研究目的与意义
随着科技的进步和社会的向前发展，人们的生活水平得到了不断改善和提高，国民的健康意识逐步增强，医疗器械的发展也随之成为公众关注的焦点之一。
2014年5月，《医疗器械监督管理条例》经过大幅修订后正式实施，使我国医疗器械管理制度有了长足的发展与突破。
2016年2月，医疗器械使用环节长期缺位的管理规章《医疗器械使用质量监督管理办法》得以正式实施，宣告了基于产品全生命周期的医疗器械管理体系终于初步形成。
2. 课题关键问题和重难点
通过分析有关医疗器械监管的实际情况与存在的不足，从而为我国不断完善医疗器械的监管体制与监管措施提供理论依据，方便我国更有效的进行医疗器械监管，使我国的医疗器械行业水平得到提升，医疗器械行业能够更加规范发展，这对于我国而言有着十分重要的意义。
关键问题在于想要对我国医疗器械监管机制得到全面、深层次的了解，必须通过对医疗器械法律法规及相关理论研究资料的搜集、鉴别和整理，才能形成对医疗器械监管机制的科学认识。
同时需要系统梳理我国医疗器械监管制度、法律法规、监管特点等。
3. 国内外研究现状（文献综述）
随着财富的增长和人们对生命健康要求的提高，在最近几十年里，医疗器械产业发展越来越快，同时医疗器械对生命健康的作用也越来越大。
尽管保证任何上市产品的质量是制造商的责任，但每个国家也都有责任去保护本国消费者的权益。
对于医疗器械，由于存在潜在的健康风险，因而责任更加重大。
4. 研究方案
研究方法：文献研究方法。
通过对国内外医疗器械法律法规及相关理论研究资料的搜集、鉴别和整理，形成对医疗器械监管的科学认识。
对比分析方法。
5. 工作计划
2022年12月24日-12月30日，确定毕业论文题目，学习相关基础知识，了解相关信息；2022年1月1日-1月17日，进行实习工作，每周完成工作总结报告，同时进行英文文献的翻译工作；2022年1月18日-1月27日，查阅相关中文及英文文献，收集、整理国内外相关法律法规，通过查阅任务书和文献资料，了解我国医疗器械监管机制，并对此形成大致认识。
撰写开题报告及开题PPT，提交开题报告初稿，修改开题报告；2022年1月28日-2月28日，根据指导老师的批注修改开题报告；修改开题报告，经指导老师同意后上传至系统；进行开题汇报。
进行实习工作，完成工作总结报告，根据方案开始撰写论文初稿；2022年3月1日-3月20日，进行实习工作，每周完成总结报告，撰写中期报告，准备汇报材料及PPT，完善论文；2022年3月21日-4月10日，进行实习工作，每周完成总结报告，初步完成论文；2022年4月11日-4月30日，进一步完善论文，进行论文查重，修改与润色毕设论文。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
