1. 研究目的与意义
药品在其生产、经营和销售的过程中，由于内外因素作用，随时可能发生质量问题，必须采取严格措施才能从根本上保证药品质量。
GSP即药品经营质量管理规范是国际上通行的确保药品经营质量的管理规范，是国家对药品经营企业质量管理进行监督检查的一种手段，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
2017年以来，我国药品流通市场规模稳定增长，但是增速有所回落。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题:1. 正确解读GSP正确解读GSP是企业制订质量管理方针的前提。
我国现行的GSP具有十分鲜明的特点，该规范在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行，还与现行《药品流通监督管理办法》等行政法规进行了较好的衔接。
现行GSP共分为四章，除总则与附则外每章各有细则，分别从设备、人员、文件等多方面明确药品经营企业的职责。
3. 国内外研究现状（文献综述）
三、文献综述（或调研报告）（1200字左右）对于药品经营企业来说，其经营过程存在一定的质量风险。
为了提前识别药品经营中存在的各类风险因素，最大限度降低质量事故的发生，欧盟在1994年就制定了GDP即《药品分销质量管理规范》。
这一制度被世界卫生组织和多个国家相继引入。
4. 研究方案
首先，从组织机构、人员、文件、设备、等方面深入了解我国药品经营企业的质量管理现状，明确实施质量管理的重要性，正确、全面解读我国的GSP，将中国与欧盟、美国等发达国家和地区的GSP认证和检查进行比较；其次，对实习单位从事质量管理工作的相关人员进行问卷调查，了解他们对目前公司质量管理的实施情况的评价以及在质量管理中出现的问题；最后提出解决方案：加强人员培训、引入药品经营企业诚信体系、药品经营企业提高认识，正确理解GSP内涵、改进硬件。
5. 工作计划
2022.12．17-2022.1.06：进行实习工作，查阅关于GSP及质量管理体系的相关中文及英文文献并翻译，完成开题报告选题背景与关键问题的部分，完成周进展 2022.1.07-2022.1.20：进行实习工作，查阅关于我国药品经营企业的质量管理现状及改进措施的中文及英文文献，制订毕业设计工作计划，完成开题报告的文献综述与方案论证部分和PPT，完成周进展 2022.1.21-2022.2.10：进行实习工作，查阅关于发达国家和地区药品经营质量管理的中文及英文文献，开始撰写论文初稿，完成摘要和引言部分，完成周进展2022.2.11-2022.3.03：进行实习工作，对实习企业的质量管理人员进行问卷调查，了解企业质量管理的现状与不足，撰写中期报告，准备中期汇报材料及PPT,撰写论文正文，完成周进展2022.3.04-2022.3.31：进行实习工作，继续完成论文，结合实习经历总结实习单位在通过GSP认证后的质量管理情况，结合问卷调查的结果归纳实习单位质量管理的缺陷并提出解决方案，完成周进展2022.4.01-2022.4.28：进行实习工作，继续完成论文正文部分，将中国和发达国家或地区的药品经营质量管理模式进行对比，完成论文的总结部分并定稿，进行查重，整理答辩材料，制作答辩PPT和讲稿，完成周进展2022．4.29-2022.5.05：完成答辩材料的准备，完成答辩PPT和讲稿，毕业设计论文答辩
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
