1. 研究目的与意义
选题背景：随着生活水平的不断提高，人们对疫苗、血液制品等冷藏药品的需求量也逐渐增大，对药品冷链物流的依赖程度也逐渐增强。
近年来，我国不断发生因冷链存在问题而引发的药品质量事件，如2013年12月深圳康泰、北京天坛生物、大连汉信乙肝疫苗事件疑致17名婴儿死亡。
触目惊心的药害事件危害性高、损坏性大，严重影响了人民群众的生活质量和身体健康，这使得人们对药品质量安全的重视程度逐渐提高，政府对药品流通监管也逐步加强，国家也出台GSP规范对药品流通中各个作业环节提出要求，冷链药品物流作为特殊物流受到前所未有的重视。
2. 课题关键问题和重难点
本次课题的关键问题在于涉及到大量有关冷链药品流通环节和风险管理方面GSP、GMP法规制度的梳理，理论和方法的研究，以及对模型工具的应用研究，具体表现为如何使用适当的模型工具构建冷链药品流通过程中的风险管理模型。
难点：研究学习风险管理系统、模型及工具; 采用风险管理工具HACCP法，评估GSP各核心环节风险点，并构建冷链药品流通过程中的风险管理模型。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1国内外研究现状随着药品冷链物流行业的不断发展, 国内外学者对药品冷链物流的研究也不断深入。
本文关于国内外冷链药品流通过程中的风险管理的研究现状将从药品冷链物流、药品质量风险管理和风险管理的模型工具这三个方面展开。
1.1 国内研究现状（1）药品冷链物流的研究易静薇，张春颖等[1](2009)指出了目前我国药品冷链物流发展的现状, 并提出了其发展存在的问题, 同时对发达国家药品冷链物流的经验进行借鉴, 给出了我国药品冷链物流发展的对策, 为加快我国药品冷链物流的发展提供了参考。
4. 研究方案
研究方案：方案分为以下这四个步骤，即查找风险源、分析风险因素、评价风险因素、控制风险因素。
○1通过比较国内外药品冷链物流，药品风险管理和风险管理模型的发展现状，完成文献综述，并点出要学习与引进国外冷链药品流通过程风险管理的先进部分。
○2通过大量查阅资料，将冷链药品流通领域的风险因素分为四大部分：质量管理体系风险因素；人员与文件管理风险因素；设备与仓储风险因素；流通过程风险因素[19]。
5. 工作计划
12.16日-1月4日：查阅论文相关中文及英文文献20-30余篇，并阅读相关文献，重点针对冷链药品流通环节和风险管理方面GSP、GMP法规制度的梳理，以及对模型工具的应用研究。
1月5日-1月10日：通过阅读任务书和大量资料，确定本次研究的模型工具为HACCP法，掌握HACCP法的原理与操作方法。
1月11日-1月21日 ：比较国内外药品冷链物流，药品风险管理与模型工具的发展现状，运用HACCP法设计论文的研究方案，制定毕业设计工作计划，初步完成开题报告并发送给指导老师审阅。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
