1. 研究目的与意义
高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC），是色谱法的一个重要分支。
自20世纪60年代末发展以来，随着不断改进和发展，目前已成为重要的应用极为广泛的化学分离分析手段。
与经典液相色谱仪相比，它具有高压、高速、高效、高灵敏度和应用范围广的特点。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、验证前培训，并对文件和验证所需的玻璃仪器、对照品、试剂进行确认。
2、实验数据汇总、计算，与确认标准对比。
3、外部环境的控制和流动相的配比。
3. 国内外研究现状（文献综述）
药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice，简称GMP)，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。
GMP包含方方面面的要求，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都按国家有关法规达到卫生质量要求。
4. 研究方案
本文将在GMP的理论指导下，在岛津20A高效液相色谱仪正式投入检验前，对其进行验证，以确保仪器满足日常检验需要。
验证包括以下项目：（1）安装确认:模块组成、外观电路易损部件检查、HPLC系统检漏等；（2）运行确认：泵流量、梯度检查、柱温箱温度、基线与噪音【UV与RID】、进样器、检测波长准确度等；（3）性能确认:进样残留、线性、重复性等。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：验证概述及验证前准备第三章：高效液相色谱仪的安装确认第四章: 高效液相色谱仪的运行确认第五章：高效液相色谱仪的性能确认第六章：结束语
5. 工作计划
16-17-1学期第17-18周：接受企业培训，学习有关高效液相色谱仪的基本操作。
16-17-1学期第19周：完成任务书。
16-17-1学期第20周：并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提交试剂采购订单。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
