1. 研究目的与意义
本文的研究工作内容主要包括以下几个方面：1、泊马度胺的杂质研究通过研究参考文献，根据合成工艺，以及强制降解试验，确定了泊马度胺的杂质谱。
并且对杂质对照品及工作对照品进行了结构确证及标定。
2、泊马度胺有关物质方法学研究3、 采用Inertsil ODS-3V柱（2504.6mm，5μm）对降解杂质和工艺杂质进行定量分析；以辛烷磺酸钠缓冲液-甲醇乙腈为流动相梯度洗脱；检测波长为215nm建立泊马度胺有关物质的HPLC测定方法。
2. 文献综述
1多发性骨髓瘤1.1 简介多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种罕见的难以治愈的疾病，以骨髓（BM）中克隆性浆细胞的积累为特征，通常在患者的血液或尿液中会出现单克隆蛋白，此种疾病约占血液学恶性肿瘤的10%。
[1,2]据美国国家癌症研究所调查，在美国每年约有21700人被诊断为多发性骨髓瘤，并且有10710人因为此病而丧生[3]。
查阅资料发现在欧洲每年约有27,800例新病例，患者的诊断中值年龄为65岁[1]，极少发现35岁以下患者且男性的发病率比女性略高。
3. 设计方案和技术路线
一．杂质谱的确定1起始原料带入杂质2工艺杂质3降解杂质4对照杂质谱二．对照品的研究1进行杂质对照品的制备及研究成果2泊马度胺工作对照品的研究三．有关物质的方法学认证1有关物质测定方法及研究成果2有关物质方法学验证四．含量的测定1含量测定方法学验证的研究及结果五．总结
4. 工作计划
6.01.0416.01.22查阅整理课题相关文献资料16.01.2216.03.05熟悉课题实验方案，完成开题报告16.02.2216.04.15进行泊马度胺有关物质的验证16.04.1616.05.15对泊马度胺有关物质含量的测定16.05.0116.05.31整理总结实验数据，撰写毕业论文
5. 难点与创新点
泊马度胺是一种治疗多发性骨髓瘤的新型免疫调节剂，用于经过至少两种治疗方案（包括来那度胺和硼替佐米）治疗无效或无应答和采用其它药物治疗后60 天内病情发展的多发性骨髓瘤患者。
目前我国尚未引进POMALYST ，国内的患者还得不到使用这一高效新药的机会，研发出拥有自主知识产权的泊马度胺显得尤为重要。
泊马度胺原料药及其制剂的质量研究与质量控制对于对于药品的生产起着举足轻重的作用。
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