1. 研究目的与意义
内容:伤风止咳糖浆是医院制剂,目前其质量标准较为落后,制剂规范内容较为简单,不够完善,提高制剂标准可以提高制剂疗效稳定性。
经过文献查找,《药典》未收载伤风止咳糖浆药品标准,近年来的伤风止咳糖浆的分析方法不一,还有待进一步研究。
本课题主要研究运用HPLC测定伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪和愈创木酚磺酸钾的含量及方法学考察,并对伤风止咳糖浆的相对密度、装量差异和PH值进行检查,同时对其进行微生物限度检查,从而为伤风止咳糖浆制定新的质量标准提供参考资料,提高和更新伤风止咳糖浆医院制剂现有标准。
2. 文献综述
伤风止咳糖浆含量测定方法及药理作用的概述朱羽佳120202140摘 要:目的 对近年来伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾的含量测定方法、药理作用等方面作以综述,为伤风止咳糖浆的进一步研究和开发提供参考资料和科学依据。
方法 通过查找药典和相关文献,总结出伤风止咳糖浆糖浆已有的研究成果和发展现状。
结果 伤风止咳糖浆临床应用广泛,盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾的含量测定方法不一。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:①相对密度:按相对密度测定法测定(中国药典2015年版四部通则0601)。
②装量:按最低装量检查法(中国药典2015年版四部通则0942)。
③PH值:按PH测定法(中国药典2015年版四部通则0631)。
4. 工作计划
2022年1月2022年2月:确定课题。
2022年2月2022年3月:伤风止咳糖浆相关文献的检索查阅,构思实验思路,撰写开题报告。
2022年3月2022年4月:进行相对密度、装量、PH、微生物限度的检查。
5. 难点与创新点
课题中所研究的伤风止咳糖浆为医院制剂,由盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾、氧化铵等成分组成。
盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾是发挥药理作用的主要物质。
盐酸异丙嗪为抗组胺药,能降低毛细血管通透性,有轻度的支气管平滑肌解痉作用,有明显的中枢安定作用和一定的镇咳作用。
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