氯雷他定片处方及工艺研究开题报告

 2023-01-08 10:32:05

1. 研究目的与意义

内容:课题研究氯雷他定片的处方及工艺研究,其主要内容包括文献查找,原辅料的采购及选用,处方筛选及其后期工艺优化。

意义:氯雷他定(loratadine)属于第二代组胺H1-受体拮抗剂,是强效、长效的三环类抗组胺药,具有选择性的对抗外周受体的作用,临床用于于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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2. 文献综述

氯雷他定片处方及工艺研究

张赛赛

药物制剂1101

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3. 设计方案和技术路线

拟从自制制剂与对照制剂的溶出的相似程度,物料的流动性、可压性及压片时情况等筛选合适的处方。

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4. 工作计划

本研究已经初步完成制剂文献的查找,和片剂制备路线的选择,原料采购。

2022年1-3月:检索信息,查阅文献,确定实验选题;设计实验方案,完成开题报告,准备试验所需原辅料。2022年3-4月:依据所设计的试验方案,制备处方,考察不同处方在四种介质中溶出曲线

2022年5月:整理实验数据,着手毕业论文统稿;总结技术经验和实验心得;分析论证实验结果,完成论文写作。2022年6月:准备毕业论文答辩。

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5. 难点与创新点

1、以图书、期刊、博硕士学位论文、会议论文、专利等信息资源为对象,对不同数据库中所能收集到的文献进行合并查重;

2、优选制剂处方及工艺,以湿法制粒作为制备工艺,其工艺简单,且所得颗粒流动性好,所得片剂外形美观;

3、市场而言所选用辅料均为常用辅料,简单、易得、价廉

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