HPLC法测定醋酸曲安奈德尿素软膏中醋酸曲安奈德的含量开题报告

 2022-12-27 11:28:51

1. 研究目的与意义

内容:本研究采用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量。

具体研究内容为:1.文献的查阅、分析、整理和总结2.试药与仪器的准备3.确定最佳的色谱条件(色谱柱、流动相、检测波长、流速、进样量以及柱温)4.溶液的制备5.测定并记录数据,出色谱图6.数据统计与分析7.讨论与总结意义:曲安奈德是长效的肾上腺皮质激素类药物,能抑制炎症反应和结缔组织增生,改善局部血液循环,主要用于湿疹、皮炎、皮肤瘙痒。

以醋酸曲安奈德为主要成分的醋酸曲安奈德尿素乳膏是江阴市中医院的58个自制制剂之一。

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2. 文献综述

HPLC法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量(综述)南京中医药大学翰林学院药学系药学1402 蒋可欣140201213摘 要:目的:建立高效液相法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量。

方法:采用Waters Xbridge C18(4.6mm250mm,5μm);以0~7min 60%甲醇~75%甲醇;7~12min 75%甲醇~60%甲醇;12~17min 60%甲醇为流动相,流速为1ml/min;检测波长为240nm;进样量20l;柱温25℃。

关键词:醋酸曲安奈德尿素乳膏;醋酸曲安奈德;高效液相色谱法;含量测定醋酸曲安奈德尿素乳膏主要成分由醋酸曲安奈德、尿素、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林等组成,其主要成分曲安奈德是长效的肾上腺皮质激素类药物,具有抗感染、抗过敏等作用,能抑制炎症反应和结缔组织增生,改善局部血液循环【1】。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1.从各大数据库查阅文献,整理文献中的信息并深入分析,最后进行总结2.准备试药和仪器3.确定最佳色谱条件:色谱柱、流动相、检测波长、流速、进样量以及柱温 4.溶液的制备:供试品溶液的制备、对照品溶液的制备5. 取样品测定并记录实验数据6.建立醋酸曲安奈德HPLC图谱7.分析所得数据及图谱,并讨论8.拟定初稿直至完稿 技术路线:1.文献的查阅、分析、整理和总结2.溶液的制备:供试品溶液的制备对照品溶液的制备内标溶液的制备3.确定最佳色谱条件:色谱柱:Waters Xbridge C18(4.6mm250mm,5μm)流动相:0~7min 60% ~75%甲醇;7~12min 75% ~60%甲醇;12~17min 60%甲醇检测波长:240nm流速:1.0mlmin-1进样量:20μl柱温:25℃4.取三批样品测定5.建立醋酸曲安奈德的高效液相图谱6.分析所得数据及图谱,并讨论

4. 工作计划

2022年2月27号~3月3号 查阅关于醋酸曲安奈德的各种制剂的含量测定和关于醋酸曲安奈德的各种测量方法。

2022年3月4号至3月8号完成开题报告,初步制定实验方案2022年3月9日至5月1日按照方案进行实验,边进行实验边改进实验方法2022年5月2日至5月28日整理数据并进行数据统计分析2022年5月28 日至5月31日拟定初稿2022年6月1日至6月8日定稿

5. 难点与创新点

1.在醋酸曲安奈德的相关制剂中,有大量关于醋酸曲安奈德含量测定的报道,但大多是同时测定两种成分的,而对于醋酸曲安奈德尿素乳膏而言,仅仅针对醋酸曲安奈德这一种成分进行含量测定的文献报道较少,且处方组成与本制剂有很大的不同。

本次复核研究采用高效液相色谱法对制剂中的醋酸曲安奈德进行含量测定。

2. 醋酸曲安奈德尿素乳膏是江阴市中医院的58个自制制剂之一。

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