杜仲极细粉与传统饮片的溶出度与药代动力学的比较研究开题报告

 2022-12-28 10:19:30

1. 研究目的与意义

一、内容杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)为杜仲科杜仲属落叶乔木杜仲的干燥树皮,其味甘,性温。

因其无毒,且具有延年益寿的功效,《神农本草经》将其列为上品。

现代药理研究表明,杜仲具有降血压,抗肿瘤,调节肾上腺皮质功能,抗骨质疏松,抗菌消炎,增强机体免疫力抗应激及延缓衰老等作用。

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2. 文献综述

杜仲的现代研究进展周雅倩南京中医药大学药学院摘 要:杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮,具有补肝肾,强筋骨,安胎,降压的功能。

历代应用均强调切丝后入药,而杜仲经制成极细粉后破坏胶丝,可以增加有效成分的溶出,以增强疗效。

本文从中药超微粉的研究近况、杜仲的化学成分方面,对近年来杜仲的研究进行综述,展示其研究近况。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案和技术路线 一、研究方案1、体外溶出实验溶出介质:蒸馏水、人工胃液、人工肠液溶出介质体积:900ml溶出方法:桨法转速:100r/min溶出测定方法的验证:高效液相含量测定重现性:每批平行3份1.1 溶出度样品制备分别取杜仲普通粉和杜仲极细粉各约3g,精密称定,投入溶出仪中,按照《中国药典》2015版四部通则溶出度与释放度测定法第二法桨法,以已超声脱气的900ml蒸馏水为溶剂,桨法,转速为100r/min,温度为(37.00.5)℃,分别于5、10、15、30、45、60、80、120、240min各取样2ml,同时向溶出杯中补充相同温度和体积的水,再将取出的样品溶液用0.22um的微孔滤膜滤过,得到以蒸馏水为溶出介质的供试品溶液。

同法制备以人工胃液、人工肠液为溶出介质的供试品溶液。

1.2 溶出度样品测定方法 运用高效液相对供试品溶液目标成分进行含量测定以及方法学考察1.3溶出度样品测定结果评价根据标准曲线方程计算各供试品中松脂醇二葡萄糖苷的累积溶出率,以累积溶出率为纵坐标,时间为横坐标作图,绘制累积溶出度变化曲线。

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4. 工作计划

1.2022.1查阅文献,整理研究思路。

2.2022.1~2022.2 完成杜仲粗粉与极细粉的制备,粗粉及极细粉的含量测定。

3.2022.2~2022.3 完成杜仲有效成分的溶出度测定。

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5. 难点与创新点

本实验通过研究杜仲极细粉碎后是否能够提高药物的生物利用度、增加有效成分的溶出度,从而提高饮片的功效,为杜仲极细粉的质量标准和临床应用提供科学依据。

通过模拟体外溶出与考察老鼠体内生物利用度的结合研究模式,探讨杜仲极细粉和传统饮片的有效成分和生物利用度。

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