HPLC法测定复方丹参制剂中三七素的含量开题报告

 2022-12-30 09:54:49

1. 研究目的与意义

三七主产于云南文山州,是五加科植物三七的干燥根和根茎,属云南特产名贵中药。

从现代药理来看,三七中分离的三七多糖A和三七茎叶多糖,可以增强机体免疫能力。

其中的三七素,具有非常好的止血作用,是三七发挥止血作用的主要活性成分。

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2. 文献综述

文献综述何钰摘要:三七素,又名田七氨酸,是五加科人参属中药材三七的主要止血活性成分。

现对三七素化学结构、含量测定、药理作用、毒理作用的研究进展做一综述,期望为进一步研究和开发利用提供参考。

本文主要介绍三七素的含量测定方法,目前测定三七素的方法主要有HPLC-ELSD法、毛细管区带电泳法、直接高效液相色谱法、多孔石墨化碳柱RP-HPLC法及柱前衍生法等,可用于三七药材及其相关制剂中三七素含量测定,为其质量评价提供参考。

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3. 设计方案和技术路线

1. 查阅文献,确定HPLC柱型号和复方丹参制剂中三七素的含量测定的色谱条件。

2. 系统适用性实验:在步骤1确定的色谱条件下,记录丹参片中三七素的保留时间和理论塔板数。

3. 制备对照品溶液和供试品溶液,考察不同溶剂及提取方法对三七素提取效率的影响,优化试验条件。

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4. 工作计划

2022年1月-2月确定选题、收集相关资料2022年3月撰写开题报告与开题2022年4月确定分离效果最佳的色谱柱和流动相2022年5月进行方法学验证,深入研究,形成论文初稿2022年6月论文修改、定稿、打印、答辩

5. 难点与创新点

1. 现阶段对三七素的研究并不多,且多局限在其止血机制和含量测定方面。

目前关于三七药材以及含三七的成方制剂的质量控制指标成分多用三七皂苷类化合物,历版《中国药典》均没有对三七药材或者制剂中三七素的含量进行控制。

2. HPLC法具有操作简便、快速, 结果准确、可靠、重现性好等特点,对分析评价药物质量有重要的参考作用。

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