鼻炎舒颗粒的初步质量标准研究开题报告

 2023-01-02 11:25:54

1. 研究目的与意义

鼻炎舒颗粒是张家港中医医院内部的中药复方制剂,用于治疗鼻窦炎。颗粒中厚朴具有燥湿消痰、下气除满的功效;苍耳子具有散发风寒、通鼻窍、祛风寒、止痛的功效;辛夷为芳香类药物,有散风寒、通鼻窍的功效。符合鼻窦炎的治疗原则。

内容:利用薄层色谱法对厚朴、苍耳子、辛夷进行定性鉴别,用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定,从而建立初步的质量标准。

意义:通过查阅文献可知,厚朴、苍耳子、辛夷在鼻窦炎治疗方面的运用越来越广泛,因此建立其质量标准显得尤为重要。药品标准是药品技术监督的依据, 建立药材质量标准是一项系统工程, 需要通过艰苦的努力, 逐步使之完善, 使之更符合时代发展的要求。采用薄层色谱法进行定性鉴别,反相高效液相色谱法进行含量测定,为全面控制鼻炎康颗粒质量提供了可靠的方法,可作为该制剂的质量控制方法。

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2. 文献综述

文献综述

鼻炎舒颗粒的初步质量标准研究

陶钰婷 130201125 南京中医药大学翰林学院

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3. 设计方案和技术路线

研究方案

药材来源:厚朴酚:购自中国食品药品研究院,辛夷、苍耳子对照药材购自苏州市天灵中药饮片有限公司,由张家港市中医医院余辉副主任中药师进行品种和质量鉴定。

薄层色谱定性鉴别(TLC):分别对厚朴、苍耳子、辛夷才用薄层色谱法进行定性鉴别

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4. 工作计划

时间

内容

完成情况

2022年2月-2022年3月

查阅文献,撰写综述

基本完成

2022年3月-2022年4月

完成厚朴、苍耳子、辛夷的薄层鉴别

待完成

2022年4月-2022年5月

完成高效液相的含量测定

待完成

2022年5月-2022年6月

数据整理,完成论文

待完成

5. 难点与创新点

特色:采用薄层色谱法这一简单的方法对厚朴、苍耳子、辛夷进行定性鉴别。这一方法操作方便,设备简单,显色容易,展开速度快,结果稳定,重复性好。高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定,得出的结果可靠。

创新:鼻炎舒颗粒是张家港市中医医院的自制产品,厚朴、苍耳子、辛夷在鼻窦炎治疗方面运用越来越广泛,因此建立其成分的质量标准是很必要的。

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