1. 研究目的与意义
瓜蒌皮是一味常用中药，始见于《雷公炮制论》，又名栝楼壳、栝楼皮。
《中国药典》2015年版（一部）规定，瓜蒌皮为葫芦科植物栝楼 Trichosanthes kirilowii Maxim. 或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥成熟果皮。
瓜蒌皮主产于山东、江西、浙江、河南。
2. 文献综述
瓜蒌皮炮制品质量标准研究刘 欣摘 要：目的建立瓜蒌皮炮制品的质量标准控制方法。
方法采用显微鉴别、薄层色谱法对瓜蒌皮炮制品进行定性鉴别，进行水分、灰分、浸出物等检查项目，采用高效液相法（HPLC）对瓜蒌皮炮制品中的3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇（3,29-DR）进行含量测定。
结果薄层色谱鉴别中，检出与对照药材相同对应成分，且斑点清晰，易于识别。
3. 设计方案和技术路线
通过查阅相关文献，参考《中国药典》2015年版（一部）、《四川省中药饮片炮制规范》2015年版、《浙江省中药饮片炮制规范》2015年版等相关饮片炮制规范，从瓜蒌皮炮制品的性状、鉴别、检查、含量测定方面研究其实验方法；并对其进行安全性检查的实验研究。
技术路线1.预实验：选择浸出物实验条件。
2. 薄层鉴别：取瓜蒌皮及炮制品的对照品，点板，展开，取出，晾干，喷显色剂，检视，对比；3. 含量测定：精密制备供试品溶液、对照品溶液。
4. 工作计划
2022年3月上旬：确定课题，查阅瓜蒌皮及炮制品的质量评价相关文献，根据文献和带教老师指导，完成实验路线设计及文献综述，准备样品及相关的对照品。
2022年3月上旬至4月：初步试验，确定检查项和含量测定的实验条件。
2022年4月至5月：进行鉴别、检查、含量测定实验，对其安全性项目进行研究。
5. 难点与创新点
瓜蒌皮炮制品（炒瓜蒌皮、蜜瓜蒌皮）的现行质量标准为《江苏省中药饮片炮制规范》（2002年版），仅有性状项，缺少鉴别、检查、含量测定的项目标准设置。
鉴于近年来瓜蒌皮炮制品的使用频率日渐增长，现行的质量标准检查项目设置过于简单，检验手段过于单调，导致其质量标准不适应当下的检验要求，不能有效控制其质量和保证药品安全。
故本课题以瓜蒌皮炮制品作为研究对象，对样品进行检测方法探讨。
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