1. 研究目的与意义
内容：消癥微丸胶囊的成型工艺及质量标准研究意义：本课题在前期研究中已经获得消癥丸的精制提取物，本次研究拟对此提取物进行微丸成型工艺的研究并制成微丸，继而填充成胶囊。
消癥丸由传统的中药浓缩丸通过现代制剂工艺制成中药微丸，在实现生物等效性的基础上可减少服用剂量，提高生物利用度，降低对肠胃的刺激。
通过剂型的制剂通则、指标性成分的定性、定量研究可全面、可靠地控制消癥微丸胶囊的制剂质量。
2. 文献综述
消癥微丸的成型工艺研究南京中医药大学 季嘉崴摘要：本文首先分析了消癥丸组方各味药材的所含主要活性成分的理化性质和药理效应，然后对中药微丸的常用的制备方法进行了比较分析，拟对消徵微丸的工艺成型研究奠定基础。
关键词：消癥丸；中药微丸；成型工艺消癥丸是由苏州雷允上公司生产的黑色炭衣浓缩丸，丸芯为黑褐色;气芳香，味微咸苦。
采用塑制法成丸，取处方中部分中药提取浓缩成膏，做粘合剂，其余中药粉碎成细粉，再加入适量的辅料，混合均匀，再制丸条，分粒，搓圆，即得。
3. 设计方案和技术路线
1.消癥微丸成型工艺研究1.1 提取物浸膏粉体学性质研究1.2 辅料，润湿剂的选择1.3 挤出滚圆法工艺参数筛选2. 消癥微丸胶囊质量标准研究2.1 制剂通则检查2.2 处方中主要药材的定性鉴别研究2.3 制剂中指标性成分的定量研究技术线路见附件
4. 工作计划
2022.03 查阅相关文献2022.03～2022.05消徵微丸的制备工艺试验与质量标准研究2022.05撰写毕业论文
5. 难点与创新点
1. 消癥丸由传统的中药浓缩丸通过现代制剂工艺制成中药微丸，在实现生物等效性的基础上可减少服用剂量，提高生物利用度，降低对肠胃的刺激。
2. 建立全面、规范的质量标准可对消癥微丸制剂进行可靠的质量控制。
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