1. 研究目的与意义
一、研究内容1.盐炙：通过正交试验法设计实验，选取炒制温度、炒制时间两个因素，每个因素选择三个水平进行炮制，测定炮制品中补骨脂素和异补骨脂素的含量。
2.蒸法：与盐炙研究方法相同，选取的因素为蒸制压力、蒸制时间两个。
3.将补骨脂生品与炮制品用HPLC法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量并进行比较，综合考虑，明确炮制对补骨脂的影响。
2. 文献综述
补骨脂炮制前后主要成分的变化（沈梦雅 南京中医药大学 12级中药学 041212111）摘 要本文通过对补骨脂经盐炙法、盐蒸法两种炮制方法，在不同影响因素下炮制的前后主要化学成分变化进行研究，为炮制补骨脂优选出一种更便利可行、低毒高效的炮制工艺提供实验依据。
实验采用正交设计，选取温度、压力和炮制时间这三个因素，每个因素选择三个水平来研究补骨脂盐炙法、盐蒸法炮制过程中补骨脂的主要成分变化规律。
根据《中华人民共和国药典》2015年版，测定水分、总灰分、酸不溶灰分，运用高效液相色谱法分别测定补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素的含量。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案经过查阅大量文献，补骨脂的盐炙法炮制工艺研究较为成熟，但也有部分企业使用盐蒸法炮制补骨脂，本课题将研究补骨脂的盐蒸法、盐炙法两种炮制方法不同炮制条件对其化学成分的影响。
先将补骨脂通过盐蒸法炮制（以蒸制压力、蒸制时间两个因素，设置三个水平），通过盐炙法炮制（以盐炙温度、盐炙时间两个因素，设置三个水平），分别得到9批炮制品；再按照药典方法操作准备实验样品及对照品，测定生品及炮制品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、补骨脂素含量和异补骨脂素含量；比较试验数据，考虑影响因素，得出影响因素与补骨脂含量成分变化之间的规律。
二、技术路线 补骨脂 制品 生品筛选除杂闷润 正交实验盐炙、蒸制干燥 打粉 水分测定总灰分测定 HPLC含量测定（补骨脂素、异补骨脂素）分析处理实验结果，得到结论 撰写论文
4. 工作计划
研究进度 2022.02.16~2022.02.23：选题，查阅文献，搜集资料，了解补骨脂的炮制工艺沿革，现代补骨脂炮制工艺，明确其质量标准研究的主要内容及需要的准备工作；熟悉工艺流程。
2022.02.24~2022.03.03：确定课题，查找相关文献资料，完成开题报告和文献综述。
2022.03.05~2022.03.12：设计实验，确定炮制工艺，做好实验准备工作。
5. 难点与创新点
关于补骨脂的炮制方法、药理方面研究较多，但最佳炮制工艺的研究相对较少。
此次课题将为最佳炮制工艺研究提供参考。
在前人的实验经验基础上，采用正交实验设计法，选取蒸煮时间、蒸煮压力，炒制温度、炒制时间四个因素，分别对补骨脂经盐蒸法、盐炙法炮制前后成分的变化进行研究，通过比较补骨脂化学成分含量的变化，得出四个因素对补骨脂质量的影响，为优选出低毒高效、便利可行的炮制工艺，进一步丰富补骨脂的炮制工艺研究提供参考依据；.同时也可以研究性学习各种炮制方法，探讨内容对现代工业补骨脂的炮制方式具有指导性意义。
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