1. 研究目的与意义
内容：依诺肝素钠是肝素经过碱性β-消除降解法制备的低分子肝素，是由猪肠豁膜提取的肝素钠经酷化后得到的肝素节基酷钠衍生物通过碱裂解生成的低分子量肝素钠，它由许多复杂的未定性的低聚糖组成。
因其有良好的临床抗血栓效果，故受到生产厂家的青睐。
本研究通过体外法，合成系列依诺肝素钠小分子化合物，通过生色底物法判断不同的化合物对抗Xa因子以及抗Ⅱa因子的活性程度（效价），进行计算统计从而进行筛选。
2. 文献综述
单独附在开题报告后面
3. 设计方案和技术路线
研究方案：效价值可通过生色底物法直接测定，按生物检定统计法中的量反应平行线原理4*4法实验设计，计算效价和实验误差。
实验可靠性测验需通过（回归p0.05，二次曲线p>0.05，反向二次曲线p>0.05）平均可信限率FL%应符合规定。
技术路线：1．抗Xa因子效价：依诺肝素钠 过量ATⅢ→[依诺肝素钠ATⅢ] 过量Xa因子→[依诺肝素钠ATⅢXa因子] 剩余Xa因子S2765 H2O 剩余Xa因子→pNA（显色的对硝基苯胺）2．抗Ⅱa因子效价：依诺肝素钠 过量ATⅢ→[依诺肝素钠ATⅢ] 过量Ⅱa因子→[依诺肝素钠ATⅢⅡa因子] 剩余Ⅱa因子S2238 H2O 剩余Ⅱa因子→pNA
4. 工作计划
2022年1月2022年3月：文献检索；完成文献综述、开题报告2022年1月：依诺肝素钠的效价测定预实验2022年3月：依诺肝素钠测定方法学研究
5. 难点与创新点
本次实验效价值是通过生色底物法直接测定，按生物检定统计法中的量反应平行线原理4*4法实验设计，计算效价和实验误差。
本实验为微量酶反应,实验误差较大,故实验操作非常重要,(1)操作尽可能快速,严格控制反应时间; (2)严格注意平行操作,减少其对灵敏度的影响,结合反应间隔时间短同时又要尽量增加样本数的实际,应每个样品平行测定4 ～ 5 次为最佳；(3)本法必须通过实验可靠性测试,以保证所得结果的可靠、正确，即标准系列、质控血浆及样品测定应同时进行,所得浓度必须在规定范围之内,其样品测定结果方能认可。
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