1. 研究目的与意义
一.研究内容
以四国药典附录分析方法为研究手段
中国药典、美国药典、欧洲药典以及日本药典对于聚山梨酯80所规范的检测方法的差异,探究其对实验结果有何不同,从而研究其实验方法有所不同的原因,差异以及对检测结果的影响。
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2. 文献综述
四国药典对聚山梨酯80检测的比较
摘要: 对四国药典中对聚山梨酯80的检测方法异同进行研究,探究其原因以及意义,研究更完善更适宜的检测方案。
关键词:聚山梨酯80;药典;气相色谱法
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3. 设计方案和技术路线
一.研究方案
1、四国药典对聚山梨酯80的检测 中国药典、美国药典、欧洲药典以及日本药典选用不同的方法检测研究,通过检测试验,判断不同的规定下溶剂差异、滴定剂差异以及环境差异对同一物质含量测定产生的影响并探究。
2、文献中对聚山梨酯80检测方案的改进和探究 通过查阅文献,判断对聚山梨酯80的检测方法在不断修正改善中,所出现的差异,并作出探究。
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4. 工作计划
2022年1月-2月完成对中国药典、美国药典、欧洲药典以及日本药典附录下对聚山梨酯80检测方法的查阅研究,以及聚山梨酯80检测方法的文献检索;制定实验方案,书写开题报告。
2022年2月-4月 按照既定实验方案进行实验研究。
2022年4月-5月整理实验资料,撰写结题报告;完成毕业论文
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5. 难点与创新点
中国药典、美国药典、欧洲药典以及日本药典都是具有时代特色的规范性药品标准,探究其对聚山梨酯80检测方法的差异影响,更好的理解聚山梨酯80检测试验的原理和目的。
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