1. 研究目的与意义
一、毕业论文内容卡文注射液为无锡华瑞制药公司生产三腔袋产品,本品由11%(按无水葡萄糖计)葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液和20%脂肪乳注射液分别灌装于三腔袋的三个腔室组成,使用前需挤压混合三种成分。
实验工作中对激光衍射法测定混合液中乳粒粒径方法进行验证评估,并通过激光衍射法对卡文三腔袋混合液中溶血磷脂乳粒粒径分布进行测量并绘制变化曲线。
二、毕业论文意义现阶段国内及国际上普遍使用光学方法测定脂肪乳中乳粒粒径大小,该法所需仪器昂贵,在国内普及度不如激光衍射法仪器普及度高。
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2. 文献综述
文献综述【摘要】脂肪乳制剂中乳粒粒径是评价其稳定性安全性及有效性的重要参数。
目前国内广泛采用的电阻法因其种种缺点,有待寻找更优化的检测方法。
卡文注射液是一种特殊的混合型脂肪乳制剂,探讨混合条件下的乳粒粒径测定方法具有很大的研究价值。
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3. 设计方案和技术路线
1、文献检索,搜集脂肪乳乳粒粒径分布测量的历史方法数据,综合分析;2、熟悉激光衍射法粒度分析仪操作规程;3、设计分析方法并验证调整;4、测定供试品乳粒粒径数据5、数据整理、综合分析,撰写实验论文。
4. 工作计划
第一阶段:2011.01-02文献综述,思路形成,实验方案制定;第二阶段:2011. 03-4初步试验、实验条件选择;第三阶段:2011.4-5进行实验研究;第四阶段:2011.6整理数据,撰写论文
5. 难点与创新点
本次试验工作创新点主要在于混合液的测定。
根据现有国内外资料显示,现阶段对乳粒粒径测定的制剂主要为单一的乳剂制剂。
而本次实验工作中,测量对象为三腔袋混合溶液,混合溶液成分包括脂肪乳、复方氨基酸注射液、葡萄糖注射液三种不同类型的制剂。
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