1. 研究目的与意义
芩黄凝胶剂是由医院制剂三黄散(批准文号:闽药制字 Z06106062)改进而成,用于治疗毒蛇咬伤的外用水性凝胶剂。
相较于原方操作繁琐,使用不便,可能导致患者疼痛难忍,出现过敏症状的弊端,芩黄凝胶剂具有使用方便,药物作用时间长且对皮肤无刺激作用等优点。
主要成分是黄芩、大黄等药材,其中黄芩具有清热燥湿、凉血安胎、止血、泻火解毒等功效,现代药理学研究中表明,黄芩具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗过敏等作用;大黄具有泻下攻积、清热泻火、止血、解毒、活血祛瘀等功效,现代药理学研究中表明,大黄具有解热镇痛、抗菌消炎之功效。
2. 文献综述
从提取工艺及检测方法等方面系统的综述了中药大黄和黄芩的现代研究概况,为研究芩黄凝胶剂提取工艺提供了文献依据。
3. 设计方案和技术路线
1、试剂与仪器正交实验设计 2.1 水提正交实验设计 2.2 醇提正交实验设计样品制备3.1 提取溶液制备 3.2 供试品溶液制备 3.2.1 黄芩供试品溶液制备3.2.2 大黄供试品溶液制备 3.3 对照品溶液制备 3.3.1 黄芩苷对照品溶液制备3.3.2 大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚对照品溶液制备 3.4 阴性对照品溶液制备 3.4.1 黄芩阴性对照品溶液制备3.4.2 大黄阴性对照品溶液制备 3.5 药材溶液制备3.5.1 黄芩药材溶液制备 3.5.2 大黄药材溶液制备HPLC法含量测定 4.1 黄芩苷测定4.2 大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚测定实验结果分析验证实验
4. 工作计划
1、2022.01.05-2022.01.15 资料查阅与试剂、药材准备。
2、2022.01.16-2022.01.30 芩黄凝胶剂的制备。
3、2022.01.31-2022.02.25 芩黄凝胶剂中黄芩主要成分黄芩苷HPLC含量测定。
5. 难点与创新点
特色:通过正交实验法比较水提、醇提两种不同提取方式,并从中选出最佳提取工艺。
创新:解决大黄的后下问题:大黄主要有效成分蒽醌类物质,热不稳定,实验以大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚含量为考察指标,通过比较考察乙醇加热回流法和水提法,确定最适提取方法。
解决药材提取工艺问题:实验以大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚、黄芩苷含量为考察指标,分别比较考察药材醇提和水提的优缺点,确定最佳提取工艺。
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