1. 研究目的与意义
意义：易倍申是一种新型治疗老年痴呆的药物，是第一个也是目前唯一治疗AD的NMDA受体拮 抗剂。
可阻断钙离子通道，同时也可降低谷氨酸能的激活作用，并减弱增高的背 景噪音，所产生的倍号被识别后即进行加工。
即阻止了具有神经毒性作用的钙离子过度内流，从而改善痴呆症状。
2. 文献综述
综述气相色谱内标法测定易倍申含量和有关物质摘要：建立以正二十烷为内标物的气相色谱法，测定易倍申原料药的含量和有关物质。
使用毛细管色谱柱(30m0.25mm，0．5μm 50％-苯基-50％一甲基聚硅氧烷)，程序升温(初始温度130℃，保持8 min；再以20℃／min的升温速率升至200℃，保持8min；以相同速率降温至130℃，保持2min)；载气为氮气(恒流)，流速2．5mL／min；分流比10：1；进样口温度260℃；FID检测器温度260℃。
结果表明：易倍申在0．22．0mg／mL呈良好的线性关系，平均回收率100．9％，最低检测限100x10-6，降解产物和中间体均能与易倍申完全分离。
3. 设计方案和技术路线
通过中，美药典比较确定方法→溶液配制（空白溶液：正己烷内标溶液：金刚烷对照溶液：杂质ABCDE供试溶液：易倍申粗品）→色谱条件（色谱柱进样口温度检测器温度载气流速分流比）→设置方法和序列→积分记录图谱→外标法处理数据
4. 工作计划
2022年1月~3月 完成开题报告以及确定检测所需的仪器和试剂。
2022年4月 比较中国药典和美国药典确认最终方案。
2022年5月~6月利用方法检测易倍申有关物质并整理数据，完成毕业论文的撰写。
5. 难点与创新点
本方法，采用内标法，避免了有机溶剂的挥发，检测误差列、检测结果更精密可靠。
选用程序升至高温的方法，使得试样中的有机杂质(包括生产中携带魄中间体、强力降解产物等)逐步在高温条件下洗脱。
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