1. 研究目的与意义
利培酮口腔崩解片（RisperidoneOrally Disintegrating Tablets）是由苯丙异噁唑衍生物所制的口崩片剂型，与5-HT2受体和多巴胺D2受体有很高的亲和力。
并且也能与α1受体结合，与H1受体和α2受体亲和力较弱，不与胆碱能受体结合。
亦是强有力的D2受体措抗药，可以改善精神分裂症的阳性症状；期对于中枢系统的5-HT和多巴胺拮抗作用的平衡可以降低发生锥体外系副作用的可能性，并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。
2. 文献综述
利培酮，用于治疗急性和慢性精神分裂症。
特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状(如焦虑、抑郁等)有较好的疗效。
亦可以减轻与精神分裂症有关的情感症状。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：采用美国药典usp39溶出度的检测方法中的专属性、系统适用性、重复性和中间精密度进行确认。
并且参考药品生产质量管理规范（2010年修订）、药品GMP指南质量控制室与物料系统（2010版）13.分析的验证与确认、中国药典2015年第四部XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则。
技术路线：确认方案及培训检查确认所需的各项文件是否齐全检查仪器校正时间表检查所需试剂/试药风险评估确认可接受标准进行溶出度测定进行专属性/系统适用性/精密度（重复性/中间精密度）测定归纳数据进行总结
4. 工作计划
2022.12 论文初步选题。
2022.2.28.拟写开题报告。
2022.3至2022.4.进行实验。
5. 难点与创新点
按照新的标准来重新测定，为本实验室对利培酮口崩片的质量控制得到进一步的强化，全面提高产品的有效性、稳定性及安全性。
以更为符合现代要求的标准来进行对本公司利培酮口崩片质量标准的控制，通过科学、完善的实验分析，为患者提供优质有效的药品。
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