胃宁合剂的质量研究标准开题报告

 2023-01-12 09:01:27

1. 研究目的与意义

胃炎是指不同病因引起的胃粘膜慢性炎症或萎缩性病变。

由于饮食不当、作息不规律以及对胃部不适等症状不重视,胃病成为临床常见病多发病,我院依据中医药理论,结合临床经验,制备胃宁合剂。

胃宁合剂适用于急慢性胃炎、胃溃疡引起的腹胀、腹痛、食少、呕吐、酸水等症。

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2. 文献综述

胃宁合剂的质量标准研究进展摘要:中药合剂是是汤剂浓缩的制品,其特点体积小、浓度高、用量小、便于携带的特点。

现代分析检验技术,完善质量控制标准,确保其安全性、稳定性。

针对有效或具有代表性的组分做薄层色谱分析。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案: 1.查阅文献及制剂标准,了解胃宁合剂的制备工艺; 2.对代表性药材做薄层色谱鉴别 2.1白术的鉴别取本品50ml,回收乙醇并挥发至无味,放冷,用水10ml分次洗入分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次(15,10,10ml),合并乙醚提取液,蒸干,残渣用醋酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。

取白术的样品同法制成阴性对照品溶液。

另取白术对照药材1g,加水30ml,电路加热1h,滤过,滤液放冷,用乙醚振摇提取3次(15,10,10ml),合并乙醚提取液,蒸干,残渣用醋酸乙酯0.5ml溶解,作为对照药材溶液。

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4. 工作计划

2022.1-2022.2 查阅文献、分析处方及工艺2022.2-2022.3 实验前准备工作2022.3-2022.5 实验研究2022.5-2022.6 数据整理,提交论文

5. 难点与创新点

本课题选择胃宁合剂为剂型,主要是相对于普通中药煎煮方法有明显的的优点,具有吸收利用利好,毒副作用小,成分稳定性高,均一性好,且制备工艺简单,患者使用方便等优点。

为了更好的确保中药制剂的质量,保证药品临床质量的可靠性,采用薄层色谱法对胃宁合剂中代表性成分检测,为其质量控制、产品被患者的接受性提供依据。

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