1. 研究目的与意义
1.项目简介1.1项目名称：黄蜀葵花内控质量标准研究1.2项目背景：目前药业黄蜀葵花种植基地较多，质量不一，而药典上黄蜀葵花质量标准中没有制定相关项目以便于跟踪分析各种植基地所产花的内在区别，避免黄蜀葵花中掺假、掺次。
1.3项目总体概况：中药成分复杂，往往只从表面上和形状上来鉴别，很难有效地判断中药特性。
指纹图谱是中药现代化的突破口之一，也是它的关键技术之一。
2. 文献综述
摘要：苏中药业之前曾研究过黄蜀葵花的HPLC指纹图谱，但图谱样本量只有10批（其中8批为花冠、2批为花萼），种植基地只涉及3处（泰州姜堰、泰州兴化、镇江南山），已知成分定位只有3个（金丝桃苷、杨梅素、槲皮素）[1]。
通过建立黄蜀葵花指纹图谱检测方法，对所购进的黄蜀葵花药材进行指纹图谱相似度对比，制定黄蜀葵花药材的内控标准，从而加强种植黄蜀葵花的质量控制，便于跟踪分析各种植基地所产花的内在区别，避免黄蜀葵花中掺假、掺次。
引言：黄蜀葵花最早记载于东晋葛洪所著《肘后方》中，分布广泛、资源丰富，《本草纲目》记载:其花气味甘、寒、滑、无毒，主治小便淋及催生，治诸恶疮脓水久不痉者，作末敷之即愈，为疮家要药，消疽肿，浸油涂汤火伤等。
3. 设计方案和技术路线
3.研究方案建立并验证黄蜀葵花指纹图谱的检测方法（流动相配比及梯度、柱温、定位成分、精密度、稳定性、重复性等），形成标准指纹图谱，并对四个成分进行定位（金丝桃苷、槲皮素、异槲皮苷、杨梅素）。
选择2016年的16份不同产地不同批号的黄蜀葵花样品以及抽取的2017年具有地区代表性的样品20个进行检测，收集各产地黄蜀葵花的图谱及指标成分含量数据，合成黄蜀葵花指纹图谱的标准图谱。
最后分析各产地黄蜀葵花相似度数据及各含量测定指标数据，制定黄蜀葵花含量测定内控标准。
4. 工作计划
3月初至3月中旬：所需要定位成分对照品的购买，指纹图谱方法建立及验证；3月中旬至4月初：各产地黄蜀葵花图谱收集及含量数据收集；建立黄蜀葵花指纹图谱的标准图谱；4月初至4月中旬：分析各产地黄蜀葵花相似度数据及含量测定指标数据，制定黄蜀葵花内控标准；4月中旬至5月中旬：论文撰写；6月份修改，定稿，答辩。
5. 难点与创新点
通过建立黄蜀葵花指纹图谱检测方法，对所种植和购进的黄蜀葵花药材进行指纹图谱相似度对比，制定黄蜀葵花药材的内控标准（可暂定指纹图谱相似度不低于95.0%，非共有峰面积占比不得过7.0%，金丝桃苷含量不得低于0.80%，水分不得过11.0%，后期通过数据的不断积累可进行修订），从而加强种植黄蜀葵花的质量控制，便于跟踪分析各种植基地所产花的内在区别，避免黄蜀葵花中掺假、掺次。
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