热熔挤出技术制备齐墩果酸固体分散体的研究开题报告

 2022-12-27 11:28:36

1. 研究目的与意义

内容:本文拟采用热熔挤出技术制备齐墩果酸固体分散体,利用体外溶出度、差示扫描量热分析、红外光谱等方法对所制备的固体分散体进行评价与表征,筛选出最优处方。

意义:齐墩果酸不仅具有护肝降酶、促进肝细胞再生、抗炎、强心、利尿、抗肿瘤等作用,还具有降血糖、降血脂、镇静等多种药理效应,其有很好的研究价值。

但由于齐墩果酸在水中的溶解度极差,溶出速度很慢导致其生物利用很低,因此结合齐墩果酸成分的特点,采用热熔挤出技术制备成齐墩果酸脂质体,可明显提高OA的分散程度,进而提高药物溶出度以及提高制剂的稳定性,达到提高药物生物利用度的目的,能够为临床合理使用该药物提供帮助。

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2. 文献综述

齐墩果酸药理作用研究进展周杨 制药1401 140204144摘 要 齐墩果酸是一种天然植物提取物,也是女贞子的主要活性成分。

近些年来,随着国内外对齐墩果酸衍生物功效的不断深入研究,人们对齐墩果酸的认识也愈发深刻。

自 20 世纪 70 年代该药用于治疗肝炎以来, 不断发现新的药理作用, 临床上得到广泛应用, 引起普遍重视, 并进行深入研究。

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3. 设计方案和技术路线

1.辅料的优选 HME的辅料应具有较强的热塑性、较高的热稳定性、适宜的熔融黏度和原辅料的相容性,同时要无毒无刺激性,以便大量使用。

①聚乙烯聚吡咯烷酮(PVPK-30)②泊洛沙姆188③轻质碳酸钙2.方法与结果2.1OA含量测定方法的建立 色谱条件如下:Hanbon C18色谱柱(150mm*4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(85:20);柱温:40℃,流速:0.25ml/min。

检测波长:215nm;进样量:20μL;蒸发光散射检测器,,雾化器动力级别:65%,移管温度为80%,氮气压为40 psi,标准曲线的绘制。

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4. 工作计划

5. 难点与创新点

第一阶段(1月2月):查找相关资料,设计实验方案。

第二阶段(3月4月):完成开题报告,进行预实验,确定实验条件第三阶段(4月5月): 完成实验及数据处理第五阶段(6月):对结果进行归纳分析,并撰写毕业论文。

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