1. 研究目的与意义
1.文献研究:大量文献表明,葛根含有很多矿物元素、氨基酸种类、微量元素,而且对心脑血管疾病、解酒,护肝有特效。
甘草具有消炎、保肝调节心率、抗凝血、调节脾胃,促进消化吸收的功能。
五味子对肝脏代偿期具有保护预防作用,而在肝脏失代偿期,能够吸附有毒物质,促进肝细胞的修复,降低谷丙转氨酶的活性,使肝脏逐步从受损状态向正常状态过度。
2. 文献综述
摘要:中药口服液具有服用、携带、储存方便,剂量小,吸收快,质量稳定等优点,已经成为中药制剂主要剂型之一。
中药口服液的提取工艺是影响其质量的直接根本因素,现代制药工业技术的发展大大推动了中药口服液提取工艺的改进,使中药口服液有效成分含量、纯度、澄明度等多种质量指标得到了根本改善,促进了中药口服液制剂的应用和发展。
本试验利用葛根药材、甘草药材、五味子药材、枸杞子药材、党参药材组方,通过对复方保肝口服液制备过程的提取、精制以及浓缩工艺进行相关的研究,得到复方保肝口服液的最佳制备工艺。
3. 设计方案和技术路线
根据口服溶液制剂(中国药典 2015 年版四部制剂通则 0123)规定1.澄明度检测:以葛根素、五味子醇甲、甘草酸铵、多糖含量为检测指标2.ph值检测:以澄清度、葛根素、五味子醇甲含量为检测指标3.矫味剂选择:根据药典对矫味剂进行了筛选4.防腐剂品种筛选
4. 工作计划
第一阶段:2022年3月上旬:查阅资料,制定实验方案;第二阶段:2022年3月下旬:根据导师指导及实验方案,选择实验条件,进行初步试验;第三阶段:2022年4月至5月:进行深入研究;第四阶段:2022年5月至6月:整理实验数据,撰写论文。
5. 难点与创新点
本实验根据药典合剂的规定优选复方保肝口服液的最佳制剂工艺方案并能应用于工业化生产。
组方中的各种饮片都经济实惠,复方保肝口服液最终成本价将适用于大多数人群,不会造成过大的经济负担,故复方保肝口服液投入大规模的工业化生产是必然的,本试验也为该产品的后期工作奠定了坚实的基础。
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