1. 研究目的与意义
意义：1.现状：近期，国际糖尿病联盟（IDF）发布了第8版糖尿病地图。
其中显示，目前全球有4.25亿糖尿病患者，比2015年增加了1000万，此外还有3.5亿多糖尿病高危人群。
预计到2045年，将会有近7亿糖尿病患者。
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2. 文献综述
单独附在开题报告后面
3. 设计方案和技术路线
一、查阅ChP、USP、BP、EP中二甲双胍及二甲双胍片的质量标准，进行各国药典质量标准中有关物质的检测方法以及原料药（来源：寿光富康）有关物质方法检测对比。
由此得出，USP的有关物质检测方法简单，易操作，初选定为USP的有关物质检测方法，最终结果需实验确定。
二、进行有关物质方法学确认预试验。
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4. 工作计划
2022年1～2月 通过查阅文献，对盐酸二甲双胍有基本认知，同时对各国药典中与盐酸二甲双胍相关内容的学习，掌握相关方面的知识和技能。
2022年2月根据文献提示和指导老师的指导，完成实验路线的设计。
2022年3～6月 根据实验路线完成实验，同时整理实验数据，撰写论文。
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5. 难点与创新点
1.口服缓控释制剂可按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，使血药浓度恒定，无峰谷现象，有效地保持人体血药浓度平稳，减少服用次数和不良反应，获得良好的治疗效果。
控释制剂与普通制剂比较，有以下优点： 能有效地减少用药次数，使用方便； 药物采取恒速释放，提高用药的安全性； 可降低对胃肠道的副反应； 临床疗效高，有效持续时间长且稳定，不良反应小。
2.高效液相色谱法具有高效、快速分离，高灵敏度，适用范围宽等优点，已成为药物分析中的主要分析工具。
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