1. 研究目的与意义
内容：以乳糖和预胶化淀粉作为填充剂,采用颗粒直接压片工艺制备栀子总苷片剂。
以片剂的质量研究为评价指标，采用单因素试验进行处方及工艺筛选，正交试验进行优化，并进行片剂体外释放度曲线拟合，并考察其体外释药机制。
意义：栀子是临床常用药材，具有保肝利胆、抗炎、抗抑郁、降压、抗血栓等作用。
2. 文献综述
栀子苷药理作用的研究进展 朱芷阳制药1401140204119摘 要：目的综述栀子的主要成分栀子苷药理作用的研究进展。
方法以近几年有代表性的论文为依据,进行分析、整理和归纳。
结果栀子苷在消化系统、中枢神经系统、心血管系统及抗炎、抗肿瘤、降血糖方面有广泛的药理作用，开发前景广阔。
3. 设计方案和技术路线
研究方案1.辅料的筛选采用单因素实验进行处方和工艺筛选，正交试验优化来确定最佳处方用量。
选择辅料如下①填充剂 乳糖、预胶化淀粉②黏合剂PVPK30、淀粉浆③润滑剂 硬脂酸镁、滑石粉④崩解剂 PVPP、羟甲基淀粉钠2. 栀子总苷片剂的制备将主药和辅料均过80目筛，称取处方量的栀子提取物与乳糖和预胶化淀粉为填充剂混合均匀后，分别加入黏合剂、润滑剂、崩解剂制软材，以20目筛制粒，于60℃干燥2h，以 24目筛整粒，用直径11mm 浅凹冲模于压片机上压片，即得。
3.片剂释放度测定方法的确定3.1样品及对照品溶液的制备3.1.1 配制阴性样品溶液、供试品溶液和对照品溶液3.2测定波长的选择3.3线性关系考察3.4精密度的测定3.5重复性的测定3.6稳定性的测定3.7回收率的测定4栀子抗抑郁片剂制备工艺考察4.1硬度的考察选择 3 个不同压力压片，使片剂硬度控制在3～5，6～8，9～11 kgcm－2，同等条件下测定栀子总环烯醚萜苷不同时间的累积释放度，绘制释放曲线。
4. 工作计划
第一阶段：2022年（1月2月）：在导师的指导下拟定研究课题，查找相关资料，设计实验的方案 第二阶段：2022年（3月4月）：完成开题报告，确定实验条件。
第三阶段：2022年（5月6月）：完成实验并对实验进行数据处理。
第四阶段：2022年6月：归纳整理数据，撰写论文，进行论文答辩。
5. 难点与创新点
采用片剂来制备栀子总苷，可以提高药物的稳定性，使药物平稳释放，减少服药的次数，提高患者顺应性，减轻不良反应尤其是胃肠道不适。
研究栀子总苷对抑郁症的疗效也是其一大特色。
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