1. 研究目的与意义
氧氟沙星阴道泡腾片由氧氟沙星、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、无水枸橼酸、无水乙醇、硬脂酸镁、倍他环糊精经粉碎，称量，湿法制粒，混合，压片等步骤获得。
根据药理学特性氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药，主要用于革兰阴性菌引起的呼吸道、咽喉、泌尿道等部位的急慢性感染，该片为DNA螺旋酶抑制剂，对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用，具有针对氧氟沙星敏感菌引起的细菌性阴道病，该药禁忌症较少应用广泛。
2. 文献综述
氧氟沙星阴道泡腾片制备工艺研究【摘要】：目的：探讨氧氟沙星阴道泡腾片制备工艺并改进得出最佳工艺设计路线获得最大的经济效益。
方法：从工艺路线中的处方设计、粉碎过筛、制粒、烘干、混合、压片过程中操作进行工艺改进。
处方设计中选取主药与辅料最佳配比选取用量，粉碎过程中设计不同的粉碎速度选取能过80目筛网的粒子最多的速度为最佳，制粒工艺设计中进行不同桨叶搅拌速度操作选取最佳搅拌速度和粘合剂用量，烘干时设定多种温度选用烘干效果最好的温度和时间，混合工艺操作中采用等量递加的方法加入A料和B料并选用最佳混合速度，压片时采用最佳上下冲头压紧距离。
3. 设计方案和技术路线
1、 A料、B料的制粒工艺实验改造2、 A料和B料高效混合工艺质量研究3、 压片工艺研究和改进
4. 工作计划
2022.01.05~2022.01.14 氧氟沙星阴道泡腾片处方研究2022.01.15~2022.02.25 氧氟沙星阴道泡腾片A料和B料的各组分间的用量比例研究及粉碎2022.02.26~2022.03.20 氧氟沙星阴道泡腾片A、B粒的制备工艺筛选2022.03.21~2022.04.02 氧氟沙星阴道泡腾片A、B料的整粒过筛及高效混合工艺2022.04.03~2022.04.20 氧氟沙星阴道泡腾片压片工艺研究2022.04.21~2022.04.29 氧氟沙星阴道泡腾片素片外观、脆碎性、溶出度等物理性质的检查及红外、高效液相的含量测定2022.04.30~2022.05.09 根据含量测定的结果进行压片操作的工艺改进2022.05.10~2022.05.24 利用改进后的压力工艺完成的素片进行含量测定等的检查2022.05.25~2022.06.05 撰写毕业论文
5. 难点与创新点
从工艺方面入手进行工艺改造，减少各工序操作步骤的物料损失，提高产品得率，减少成本，提高收益。
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