复方盐酸莫西沙星鼻喷雾剂的制备及质量控制开题报告

 2023-01-08 10:32:11

1. 研究目的与意义

内容:

建立和完善复方盐酸莫西沙星鼻喷雾剂的制备及质量控制的方法

意义:

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2. 文献综述

复方盐酸莫西沙星鼻喷雾剂的制备及质量控制

摘要目的:研制复方盐酸莫西沙星鼻喷雾剂,治疗急慢性鼻窦炎、鼻炎等鼻道感染性疾病,确定其质量控制的方法。方法:按照中国药典制剂通则,拟将复方盐酸莫西沙星制成符合药典质量要求的鼻喷雾剂,采用现代化的技术测定盐酸莫西沙星和马来酸氯苯那敏含量,从而确保其质量稳定性符合药典鼻喷雾剂的各项标准规定

关键词:盐酸莫西沙星;鼻喷雾剂;质量控制

THEPREPARATIONOFCOMPOUNDMOXIFLOXACINHYDROCHLORIDENASALSPRAYANDQUALITYCONTROL

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:

1.通过文献研究了解盐酸莫西沙星的功效和现有剂型及相关的质量控制标准

2.通过实验选择适合的盐酸莫西沙星鼻喷雾剂的制备方法,使其符合中国药典的通则要求。根据质量标准,运用现代化技术测定其主要成分的含量保证对该鼻喷雾剂的质量控制。

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4. 工作计划

第一阶段:2022.01查阅文献、学习知识:查阅相关文献,了解目前盐酸莫西沙星研究现状,并学习盐酸莫西沙星鼻喷雾剂的制备及质量控制点的研究相关知识。第二阶段:2022.02-2022.05开展对盐酸莫西沙星鼻喷雾剂的制备及质量控制点的研究具体工作。第三阶段:2022.04-06分析实验结果,撰写论文。

5. 难点与创新点

本文研制的复方盐酸莫西沙星鼻喷雾剂,能减少莫西沙星口服吸收产生的不良反应,提高局部治疗的药物浓度,预示着复方盐酸莫西沙星鼻喷雾剂在治疗领域前景广阔。

国内外把盐酸莫西沙星开发成多种制剂,目前上市的有薄膜衣片、注射液、滴眼液,文献报道的有凝胶剂,滴耳剂和栓剂等,这些产品在临床上取得了良好的临床效果和社会效益。目前,有关盐酸莫西沙星鼻喷雾剂尚无文献报道,故根据临床需要,拟制备盐酸莫西沙星鼻喷雾剂,并建立其质量控制方法。

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